03 神经和心血管手术器械 1.在03神经和心血管手术器械子目录中，当产品描述项下使用“通常由……组成”时，相关内容只是给出了产品的代表性组成结构。备案时，可以根据备案产品的实际情况，描述结构组成；描述时，不可使用“通常由……组成”，而应当使用“由……组成”，并写明具体的组成。 2.在03神经和心血管手术器械子目录中，当产品描述项下使用“一般采用……制成”时，相关内容只是给出了产品的代表性材质。备案时，可以根据备案产品的实际情况，描述其材质；描述时，不可使用“一般采用……制成”，而应当使用“采用……制成”，并写明具体的材质。 3.在03神经和心血管手术器械子目录中，当预期用途项下使用类似于“用于切割组织”的概括性描述时，备案时可以根据目录的内容对预期用途具体描述，也可以根据备案产品的实际情况对预期用途进行表述，如“用于切割××组织”，但不可超出目录规定的预期用途范围。 4.本子目录是基于2017版《医疗器械分类目录》03 神经和心血管手术器械子目录中的第一类医疗器械产品制定，但对2017版《医疗器械分类目录》中部分相关内容进行了修改，主要修改内容如下： （1）“03-03-01组织钳”中增加了“三角肺叶钳”等品名举例。 （2）“03-05-02止血夹”中产品描述进行了规范和修改。 （3）“03-14-07测量器”中预期用途进行了规范和修改，并增加了“测瓣器及其组件”相关条目。 （4）在部分产品描述项下增加了“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”“不在内窥镜下使用。”等涉及分类要素的描述。
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序号
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一级产品类别
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二级产品类别
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产品描述
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预期用途
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品名举例
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管理类别
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01
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神经和心血管手术器械-刀
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01手术刀
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通常由刀片和刀柄组成。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。
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用于切割组织。
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胸骨刀
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I
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02
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神经和心血管手术器械-剪
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01组织剪
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通常由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。
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用于剪切组织。
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胸腔心血管外科用剪、心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
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I
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03
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神经和心血管手术器械-钳
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01组织钳
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通常由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。
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用于钳夹组织。
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胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳、三角肺叶钳、双关节肋骨咬骨钳、直视大型肺叶钳
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I
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02取样钳
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通常由头部、杆部和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。
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用于神经外科手术中夹取活检组织。
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神经外科组织活检钳
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I
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06器械钳
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通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。
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用于胸腔心血管手术及神经外科手术中钳夹器械。
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U型夹钳、动脉瘤夹钳、头皮夹钳、银夹钳、胸腔心血管外科用持针钳、心房持针钳、结扎钳、套管束紧钳
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I
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04
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神经和心血管手术器械-镊
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01组织镊
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通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。
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用于夹持组织。
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胸腔镊、肺组织镊、胸腔组织镊
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I
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05
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神经和心血管手术器械-夹
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02止血夹
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由两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。一般采用不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。体内留置时间小于24小时。
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用于心胸外科手术中，钳夹血管。
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凹凸齿止血夹
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I
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