医疗器械强制性标准优化评估结果

17

GB 9706.14-1997

医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求

国标

废止

18

YY 0318-2000

医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具

行标

修订

19

A2015023-Q-SY

医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服、防护眼镜和患者防护帘

在研

项目

继续有效

20

GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求

国标

继续有效

21

GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求

国标

继续有效

22

GB 10152-2009

B型超声诊断设备

国标

强转推

23

YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

行标

继续有效

24

YY 9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求

行标

继续有效

25

YY 0766-2009

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

行标

强转推

26

YY 0830-2011

浅表组织超声治疗设备

行标

修订

27

YY 0773-2010

眼科B型超声诊断仪通用技术条件

行标

强转推（整合）

28

YY 0849-2011

眼科高频超声诊断仪

行标

强转推（整合）

29

YY 0109-2013

医用超声雾化器

行标

强转推

30

YY 0299-2016

医用超声耦合剂

行标

强转推

31

YY 0460-2009

超声洁牙设备

行标

强转推

32

YY 0767-2009

超声彩色血流成像系统

行标

强转推

33

GB 15213-2016

医用电子加速器性能和试验方法

国标

继续有效

34

GB 9706.201-2020

医用电气设备  第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和性能专用要求

国标

继续有效