医疗器械强制性标准优化评估结果

2022-1-8 14:49| 发布者: 中医天地| 查看: 1770| 评论: 0

摘要: 国家药监局综合司关于医疗器械强制性标准优化评估结果的公示  为进一步优化医疗器械强制性标准体系,落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》有关工作 ...


35

GB 9706.217-2020

医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗 后装设备基本安全和性能专用要求

国标

继续有效

36

GB 9706.211-2020

医用电气设备 第2-11部分射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求

国标

继续有效

37

GB 9706.10-1997

医用电气设备 第二部分: 治疗X射线发生装置安全专用要求

国标

修订

38

GB 9706.16-2015

医用电气设备  2部分:放射治疗模拟机安全专用要求

国标

修订

39

GB 9706.21-2003

医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求

国标

废止

40

YY 0096-2019

-60远距离治疗机

行标

继续有效

41

YY 0637-2013

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

行标

继续有效

42

YY 0721-2009

医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全

行标

继续有效

43

YY 0775-2010

远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法

行标

继续有效

44

YY 0831.1-2011

γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

行标

继续有效

45

YY 0831.2-2015

γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

行标

继续有效

46

YY 0832.1-2011

X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X辐射放射治疗立体定向及计划系统

行标

继续有效

47

YY 0832.2-2015

X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统

行标

继续有效

48

YY 1650-2019

X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法

行标

继续有效

49

20180674-Q-464

医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV1MV治疗X射线设备基本安全和基本性能专用要求

在研

项目

继续有效

50

20181924-Q-464

医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求

在研

项目

继续有效




路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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