医疗器械强制性标准优化评估结果

2022-1-8 14:49| 发布者: 中医天地| 查看: 1880| 评论: 0

摘要: 国家药监局综合司关于医疗器械强制性标准优化评估结果的公示  为进一步优化医疗器械强制性标准体系,落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》有关工作 ...


87

GB 9706.8-2009

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

国标

修订

88

GB 9706.22-2003

医用电气设备第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求

国标

修订

89

GB 9706.25-2005

电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

国标

修订

90

GB 9706.26-2005

医用电气设备第2-26部分:脑电图机安全专用要求

国标

修订

91

GB 9706.27-2005

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

国标

修订

92

GB 10793-2000

医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求

国标

修订

93

GB 11243-2008

医用电气设备第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

国标

修订

94

YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

行标

继续有效

95

YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

行标

继续有效

96

YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

行标

继续有效

97

YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求

行标

修订

98

YY 0945.2-2015

医用电气设备第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

行标

修订

99

YY 11052008

电动洗胃机

行标

修订

100

YY1139-2013

心电诊断设备

行标

修订

101

YY 0782-2010

医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

行标

转国标(整合,性质不变)

102

YY 1079-2008

心电监护仪

行标

转国标(整合,性质不变)

103

YY 0003-1990

病床

行标

强转推

104

YY 1057-2016

医用脚踏开关通用技术条件

行标

强转推



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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