单采血浆站基本标准（2021年版）（国卫医发〔2021〕40号）

2

血浆采集

2.1

血浆采集区清场

2.2

血浆采集关键物料领取和使用

2.3

血浆采集

2.4

血浆标本交接

2.5

急救药品及器材检查

2.6

献血浆者不良反应处置

3

血浆检测

3.1

自动化检测设备试验参数检查

3.2

试验过程手工操作步骤和操作者

3.3

检测试剂/质控品验收

3.4

检测试剂/质控品性能验证

3.5

检测试剂/质控品保存温湿度

3.6

检测试剂领取及使用

3.7

检测质控品领取及使用

3.8

检测方法和检测程序确认

3.9

检测标本接收和处理

3.10

不合格标本处理

3.11

实验室管理信息系统运行参数设置

3.12

自动化检测设备运行参数的设置

3.13

自动化检测设备运行

3.14

自动化检测设备人工辅助/干预

3.15

检测过程关键控制点的检查

3.16

检测过程异常情况处理

3.17

检测结果原始记录和分析

3.18

检测报告签发、收回、更改和重新签发

3.19

检测报告接收与利用（集中化检测）

3.20

实验室质量控制

3.21

失控的调查分析和处理

3.22

传染病信息报告

4

原料血浆冻存和出库

4.1

血浆贴签、包装和入库

4.2

血浆储存异常情况对血浆质量的影响

4.3

血浆储存冷库自动温度

4.4

血浆储存冷库人工温度

4.5

血浆储存冷库温度失控处理

4.6

血浆出库

4.7

不合格血浆处置