C.操作危害
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功能
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含儿科应用的医用诊断X射线设备的脚踏开关易产生误动作。
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不正确或不适当的输出或功能
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电能
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连接中断时设备可触及部分带电。
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压力
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作用于患者身上的压力过大,患者被压伤。
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麻醉剂
的供应
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用于使用麻醉剂手术中的含儿科应用的医用诊断X射线设备可能引起混合气体爆炸(电气连接、设备结构、静电预防等不良)。
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辐射
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半价层低,X射线质不好。
X射线源组件的滤过小。
辐射线束范围限制不当。
X射线野与影像接受面的对应关系不正确。
焦点至患者皮肤距离过短。
一次防护屏配置及杂散辐射控制措施不合理。
操作者不能连续控制加载的开始和维持。
设备没有累计加载限时装置和自动终止装置。
加载因素范围不适当。
X射线管电压、管电流和加载时间的偏差大。
重复性、线性和稳定性不能保证。
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图像
不清
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若图像质量不清可能造成误诊或漏诊。
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设置、测量或其他信息的含糊或不清晰的显示
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操作者使用含儿科应用的医用诊断X射线设备做透视、摄影前需要进行一系列的设置或测量,要求设备提供的人、机交流的界面应清晰明确,不应过于复杂。否则容易出现错误造成危害。
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接口
混淆
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有的含儿科应用的医用诊断X射线设备在使用过程中可能需要外接设备,同这些设备连接的接口识别不清楚明确。
用于设备之间连接的连接器可互换等,这些都易造成危害。
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功能的丧失或变坏
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维护不良和老化引起的危害
对医疗器械寿命的终止缺少适当的决定。应规定含儿科应用的医用诊断X射线设备的使用寿命,特别是X射线管的寿命等。否则将产生设备老化,X射线输出剂量达不到要求,图像质量等性能指标降低,安全性能出现隐患等现象。
设备在单一故障状态(如X射线成像设备变压器过载、断开保护接地线、设备的元器件出现故障)下运行可产生危险。
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使用错误造成的危害、缺乏注意力、不遵守规则、缺乏常识、违反常规
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电池极性易接错。
保护接地连接不正确。
由不熟练/未经培训的人员使用易造成危害。
含儿科应用的医用诊断X射线设备的使用比较复杂,操作人员必须经过严格培训,否则对患者将产生各种危害。
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