根管预备机注册审查指导原则(国家药监局通告2021年第104号) ... ... ... ... ... .. ...

2022-1-17 19:49| 发布者: 葆伢美| 查看: 1666| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 适用于电力驱动式的根管预备机。含有牙根尖定位功能的根管预备机(根尖定位功能和根管预备功能为二合一设备)应同时参考《牙根尖定位仪注册技术审查指导原则》。旨在指导注册申请人对根管预备机注册申报资料的准备及 ...


三、参考文献

[1] YY 1012,牙科手机 联轴节尺寸

[2] GB 9706.1,医用电气设备第1部分:安全通用要求

[3] GB 9706.15,医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求

[4] YY 0505,医用电气设备第12部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

[5] GB/T 14710,医用电器环境要求及试验方法

[6] GB/T 16886.1,医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

[7] GB/T 16886.5,医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

[8] GB/T 16886.10,医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

[9] YY 1057,医用脚踏开关通用技术条件

[10] YY/T 1602牙科学 根管预备机

[11] YY/T 1684,牙科学 牙根尖定位仪

[12] YY 1045.2,牙科手机 第2部分 直手机和弯手机

[13] YY 0836,牙科手机 牙科低压电动马达

[14] YY/T 1400,牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定

[15] YY/T 0628牙科学 牙科设备图形符号

、编写单位

广西壮族自治区食品药品审评查验中心

12345

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


本站信息仅供参考,不能作为诊断医疗依据,所提供文字图片视频等信息旨在参考交流,如有转载引用涉及到侵犯知识产权等问题,请第一时间联系我们处理

在线客服|关于我们|移动客户端 | 手机版|电子书籍下载|中医启疾光网 (鄂ICP备20008850号 )

Powered by Discuz! X3.5 © 2001-2013 Comsenz Inc. Designed by zyqjg.com

版权

返回顶部