古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)(国家药审中心通告2021年第42号 ...

2022-1-20 19:46| 发布者: 国医正宗| 查看: 548| 评论: 0|来自: 国家药审中心

摘要: 为体现古代经典名方的特点,规范古代经典名方中药复方制剂说明书撰写格式和内容,根据《药品注册管理办法》(总局令第27号)及《国家药监局关于发布的通告》(2020年第68号),特制定《古代经典名方中药复方制剂说明 ...


核准日期

修改日期                                              特殊用药标识

 


X X X说明书

本品仅作为处方药供中医临床使用

【药品名称】

通用名称:

汉语拼音:

【处方组成】

【处方来源】

【功能主治】

【性状】

【规格】

【用法用量】

【功能主治的理论依据】

方解:

化裁依据:

历代医评:

特殊用药标识位置

【中医临床实践】

【毒理研究】

【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【药品上市许可持有人】

名称:

注册地址:

邮政编码:

联系方式:

传真:

网址:

【生产企业】

企业名称:

生产地址:

邮政编码:

联系方式:

传真:

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12

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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