附 医疗器械产品技术要求格式 医疗器械产品技术要求编号：（宋体小四号，加粗） 产品名称（宋体小二号，加粗） 1. 产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用） 1.1 ……（宋体小四号） 1.1.1
…… …… 2. 性能指标（宋体小四号，加粗） 2.1 ……（宋体小四号） 2.1.1
…… …… 3. 检验方法（宋体小四号，加粗） 3.1 ……（宋体小四号） 3.1.1
…… …… 4. 术语（宋体小四号，加粗）（如适用） 4.1 ……（宋体小四号） 4.2 …… …… （分页） 附录A ……（宋体小四号，加粗）（如适用） A1. ……（宋体小四号） A1.1 …… 注： 1.涉及西文字体内容可采用Times New Roman字体 2.不要添加封面、注册人名称及标志、落款等未规定内容 3.页码可采用x（第x页）/y(总页码)的形式，如1/9 |
