——正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则（国家药监局通告2021年第108号） 附录3 一、概述 PET系统的能量分辨率是PET性能的重要指标，它决定了PET能窗大小和排除散射事件的能力。能量分辨的本质是射线探测过程中的一系列涨落：能量沉积与退激的光子发射、光子收集、光电转化、电子倍增、电路噪声等引起的信号幅度起伏。 PET系统的能量分辨率取决于探头中所有小晶体探测单元的能量分辨率。本方法采用对每个小晶体探测单元的能量分辨率进行独立测量，再取所有小晶体探测单元能量分辨率的平均值，作为PET系统的能量分辨率。 PET的能量分辨率用511 keV的能谱峰的半高宽（FWHM）与511 keV能谱峰值的百分比来表示。 二、目的 评价PET系统的能量分辨本领。 三、方法 （一）符号 FWHMk --- 小晶体探测单元的能谱峰的半高宽； ek --- 小晶体探测单元的能谱峰的能量值； E --- 能量分辨率：E = FWHM/e×100% Ek--- 小晶体探测单元的能量分辨率，k=1,2,3, ... n，小晶体总数； Esys--- PET系统的能量分辨率。 （二）放射源 18F线源：使用GB/T18988.1-2013 中NC.5测试灵敏度的线源，注入约37 MBq。将线源放入最细的铝管内，用支架放置在PET的 FOV中心。 （三）数据采集 使用制造商单计数（Singles）模式采集程序采集数据。应采集足够长的时间，以保证每个小晶体的能量峰值不少于200个单计数。 （四）数据分析 使用制造商专用软件分析： 1.解析每个小晶体探测单元的能谱并计算其能量分辨率：
2.计算所有小晶体探测单元的能量分辨率均值：
制造商专用软件可使用如下算法之一： 1）高斯拟合能谱得到半高宽和峰值； 2）加权多点滑动平滑对能谱进行处理，再用重心法求能谱峰位及插值法得到半高宽。 四、结果报告 线源灌注：数据采集起始时刻的线源放射性浓度以及总活度。 采集参数：采集时间、终止条件。 能谱数据处理：函数拟合或其他平滑、插值。 能量分辨率：Esys。 |
