冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022年版)(国卫办医函〔2022〕77号) ... ...

2022-3-28 20:34| 发布者: 国医正宗| 查看: 2480| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: 为进一步规范医疗行为,促进相关耗材合理使用,保障医疗质量安全,维护患者健康权益,国家卫健委组织制定了《冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022年版)》和《髋膝关节置换术操作规范(2022年版)》 ... . ...


(三)非顺应性球囊。

1.概述

非顺应性球囊随扩张压力的增加其直径变化不明显,具有更高的爆破压力,多用于支架植入术后的后扩张、钙化病变和支架内再狭窄等高阻力病变的预扩张。

2.器械特点

非顺应性球囊耐高压能力强、耐穿刺能力强、扩张精确、爆破压力高,但材料硬、通过外径大、回抱能力差,通过能力差。其公称压力通常 10-12 atm,爆破压力高至 20 atm。在工作区间内,随着充盈压力的增加,球囊直径增加约 4%-6%

3.适应证及禁忌证。

1)适用的情况:①钙化或纤维化严重的高阻力病变可使用非顺应性球囊进行预处理;②推荐在支架膨胀不全时使用非顺应性球囊进行后扩张处理;③病变部位远端参考血管与近端参考血管直径相差较大时,使用非顺应性球囊优化近端支架形态,可改善参考血管直径落差大造成的支架贴壁不良情况;④长支架由于长球囊压力不均匀,无法使支架均匀扩张,产生“狗骨头现象”,使用短的非顺应性球囊进行高压扩张,可改善支架形态;⑤支架重叠部位阻力相对较高,支架球囊不能使其充分扩张,也可选用短的非顺应性球囊进行扩张;⑥使用双支架术式的分叉病变,非顺应性球囊可优化近端支架形态,减少支架贴壁不良的发生;⑦支架内再狭窄病变,如存在原支架膨胀不良,或支架内膜增生导致扩张阻力较大,可使用非顺应性球囊高压力预扩张病变。

2)不适用的情况:①血栓负荷重;②慢血流或无复流;③支架已膨胀贴壁完全。

4.操作程序及技术要点

在应用非顺应性球囊进行后扩张时,应遵循“直径为主,压力为辅”的原则,按参考血管直径选择非顺应性球囊,若无法成功扩张,可选择直径小 0.25mm 0.5mm 的非顺应性球囊,使用更高压力进行扩张(此时球囊破裂或血管穿孔风险高,需特别小心),或尝试冠状动脉旋磨术、准分子激光或冲击波碎石技术。高压扩张下,球囊实际直径大于命名直径,应充分了解球囊的顺应性参数,避免并发症发生。此外,在选择后扩张球囊时,长度应比支架短,以保证扩张时球囊完全在支架内。

在进行后扩张时,要由远及近处理病变;逐渐升高压力扩张支架,后扩张压力使支架达到理想的膨胀效果即可,并非压力越高越好;在患者能耐受的情况下,延长扩张时间,获得充分的压力传递;待非顺应性球囊充分回抱后进行下一次扩张。研究表明,腔内影像学指导下的后扩张,远期获益更佳。

分叉病变采用球囊对吻技术时,推荐选择与参考血管直径匹配的非顺应性球囊,按照以高压力顺序扩张主支与分支,再以低压力同步对吻的次序进行操作。最后,采用与支架近端参考血管直径相匹配的较短的非顺应性球囊进行近端优化操作。

5.并发症及处理

见“二、冠状动脉球囊成形术-(一)基本情况”部分。


(四)修饰性球囊。

1.概述

修饰性球囊一般指切割球囊、棘突球囊和双导丝球囊,其原理有相似之处(切割球囊为显微外科刀片,棘突球囊为尼龙棘突棱,双导丝球囊为金属丝)。

相比普通球囊,修饰性球囊具备以下优点:

1)对于轻中度钙化等高阻力病变,修饰性球囊能够使内膜钙化断裂,从而提高球囊扩张效果。

2)普通球囊无序扩张造成的撕裂容易导致夹层血肿,增加血管急性闭塞风险,修饰性球囊扩张后引导斑块撕裂多发生在血管长轴方向,从而减少限流性夹层形成。

3)修饰性球囊扩张容易固定于斑块表面,避免球囊滑脱,减少“西瓜子效应”(尤其是支架内再狭窄病变),从而减少正常节段的意外损伤。

就病变的切割作用而言,切割球囊>棘突球囊>双导丝球囊;就病变的通过性而言,刚好相反,切割球囊<棘突球囊<双导丝球囊。

2.器械特点

切割球囊的直径范围为 2.0-4.0mm,在直径 2.0-3.25mm的球囊表面有 3 组纵向平行的刀片,在直径 3.5-4.0mm 的球囊表面则有 4 组刀片。球囊长度分别为 6mm10mm15mm,表面的刀片每 5mm 有一个折叠点,以便于球囊弯曲。球囊未扩张时刀片包裹在球囊的折叠缝中,扩张时刀片突出于球囊表面,对血管斑块起到切割作用。棘突球囊表面有 3 条纵向平行的尼龙线(棘突棱),尼龙线间隔 120°,仅在两端与球囊连接固定,扩张时棘突棱对病变进行修饰切割。双导丝球囊的球囊末端有一供导丝走行的内腔,导丝与球囊表面的固有钢丝位于球囊两侧呈 180°,形成双导丝对病变进行温和切割。

3.适应证和禁忌证。

1)适用的情况:①支架内再狭窄病变;②开口病变;③分叉病变;④轻中度钙化病变或重度钙化病变经过旋磨等预处理后。

2)不适用的情况:①血管严重迂曲;②病变成角>45°;③目测参考血管直径<2mm;④重度钙化病变直接预处理;⑤血栓性病变。

4.操作程序及技术要点

由于修饰性球囊通过性较差,有时需要小一号直径的普通球囊先对病变进行预处理。若病变仍难以通过,可考虑应用更大直径的普通球囊预处理,或者应用延长导管辅助器械通过。棘突球囊的特殊之处在于,尼龙线与球囊首尾二端的连接处延伸到比球囊本体更远的远端处,因此即使球囊本体无法通过病变处,只要头端的尼龙线挤入病变处,扩张球囊就可能挤压斑块形成前向裂缝,从而为棘突球囊继续匍匐前进创造条件。

修饰性球囊的直径选择应该更保守,一般球囊和血管直径比不超过 11,建议选择比传统球囊直径小 0.25mm,直径过大易造成严重夹层或穿孔。对于药物涂层球囊前的预处理,支架内再狭窄病变的建议球囊和血管直径比为 0.91,原位病变为 0.81

所有修饰性球囊均应采用“逐渐、缓慢”的增压方式,以达到最佳的扩张效果,通常额定爆破压力只有12-16atm,不能过高压力扩张。切割球囊扩张压力通常为 6-8 atm,少数情况也可以逐渐增加至 12 atm,最大扩张压力应维持5-10 秒。球囊回缩亦应逐渐降低压力,压力泵回抽成负压后应等待数秒,使球囊和刀片相对均匀充分回抱后,再回撤切割球囊。送入和回撤切割球囊的过程中应密切观察指引导管的位置,避免指引导管失位以及深插造成的冠状动脉损伤。需要注意,不建议在存在伴行导丝时进行切割球囊扩张,可能增加伴行导丝断裂的风险。

棘突球囊最初 2-3 atm 的扩张过程尤为缓慢,直到棘突接触并固定病变。棘突球囊公称压力为 6 atm,额定爆破压力为 14 atm,最大扩张压力至少维持 5-10 秒。回撤时,给予负压后应等待数秒,待球囊充分回抱后再回撤棘突球囊。双导丝球囊首先 2 atm 扩张并持续 2-4 秒,使双导丝调整到最佳扩张角度(180°),再以每 2-4 秒增加 2 atm的速度升至 8 atm 或更高,其额定爆破压力为 16 atm



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