国家卫生健康委办公厅关于印发冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作 规范（2022年版）和髋膝关节置换术操作规范（2022年版）的通知 国卫办医函〔2022〕77号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步规范医疗行为，促进相关耗材合理使用，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委组织制定了《冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范（2022年版）》和《髋膝关节置换术操作规范（2022年版）》。现印发给你们，请各地卫生健康行政部门组织做好实施工作。 附件：1.冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范（2022年版） 国家卫生健康委办公厅 2022年3月18日 髋膝关节置换术操作规范（2022
年版） 目录 一、前 言............................................................................................... 1 二、髋关节置换术...................................................................................
2 （一）髋关节置换术目标..............................................................
2 （二）手术适应证和禁忌证...........................................................
2 （三）人工髋关节假体的选择.......................................................
4 （四）手术操作...........................................................................
7 （五）并发症及其处理.................................................................
16 三、单髁膝关节置换术.............................................................................19 （一）适应证...............................................................................
19 （二）禁忌证...............................................................................
20 （三）手术操作............................................................................ 21 （四）注意事项............................................................................
24 四、全膝关节置换术.................................................................................24 （一）适应证................................................................................
25 （二）禁忌证................................................................................ 25 （三）全膝关节假体选择............................................................. .
26 （四）手术操作............................................................................
29 （五）并发症及其处理.................................................................. 34 五、髋膝关节置换辅助技术...................................................................... 39 （一）术前数字化规划..................................................................39 （二）个性化截骨导板..................................................................39 （三）膝关节置换压力感应垫片.....................................................40 （四）计算机导航辅助髋膝关节置换术...........................................40 （五）机器人辅助髋膝关节置换术.................................................41 附录、髋膝关节置换术操作规范编写专家委员会....................................... 42 参考文献................................................................................................43 一、前 言 人工髋、膝关节置换是治疗各种原因导致的关节终末期疾病的最有效方法，目前在世界范围内广泛开展。我国髋关节置换术和膝关节置换术分别起步于 20 世纪 70 年代初和 80 年代末期，发展较快。特别是 20 世纪 90 年代中期以后，我国人工关节事业进入了蓬勃发展阶段。据统计显示截至 2019 年，全国髋、膝关节置换年手术量逾 90 万台，国产假体构成比例逐年上升。 2011 年，原国家卫生部委托中华医学会骨科分会，组织编写了《临床技术操作规范——骨科学分册》。同年 12月，《中华人民共和国卫生行业标准——人工髋、膝关节置换术》发布实施，自此对人工髋、膝关节置换术的基本操作有了全国统一的规范。目前，我国人工髋、膝关节置换所用耗材得到了进一步发展，在种类、产品特点及适用范围等方面尚缺乏全国性指南或共识，同时伴随着机器人等数字化设备的引入，相关技术有所更新，手术并发症及其处理、注意事项等亟待进一步规范和统一。 为规范髋、膝关节置换临床操作，促进髋、膝关节耗材合理使用，保障医疗质量安全，切实维护患者权益，国家卫生健康委员会委托北京大学第三医院牵头承担操作规范制定工作，牵头单位依托中华医学会骨科学分会关节外科学组，组织行业内权威专家广泛参与，多方联合撰稿，编写本版《髋膝关节置换术操作规范》。 二、髋关节置换术 （一）髋关节置换术目标。 缓解疼痛、改善步态、改善稳定性、恢复下肢长度，获得日常活动能力等；如条件允许，手术应尽可能达到患者更多的个体预期目标。 （二）手术适应证和禁忌证。 1.适应证。 （1）股骨头置换：股骨头置换术，主要用于髋臼状况尚好的下列情况：①高龄移位股骨颈骨折，且伤前患髋无骨关节炎表现；②单纯股骨头颈粉碎性骨折；③高龄股骨头缺血性坏死 Ficat*或 ARCO** Ⅲ期，髋臼无受累；④高龄陈旧性股骨颈骨折不愈合，髋臼侧软骨无明显受损者；⑤某些股骨头颈部良恶性肿瘤无法保留股骨头颈者；⑥不稳定的高龄股骨转子间骨折，不适合内固定者。 （2）全髋关节置换术：适用于各种原因引起的终末期髋关节疾患，具体包括：①原发性或继发性髋关节骨关节炎；②股骨头缺血性坏死（Ficat 或 ARCO Ⅲ、Ⅳ期）；③类风湿性关节炎累及髋关节。④强直性脊柱炎累及髋关节；⑤有移位的老年股骨颈头下型或 Garden Ⅳ型骨折，或不适宜行内固定治疗的股骨颈骨折和粗隆间骨折；⑥股骨近端或髋臼肿瘤；⑦血友病性关节炎等多种疾患；⑧化脓性或结核性髋关节炎静止期；⑨髋关节强直，特别是强直于非功能位时，或髋融合术失败者。 此外，应综合考虑患者的年龄、对活动量需求、职业特点以及对手术的期望等。 2.禁忌证。 （1）绝对禁忌证：髋关节置换术的绝对禁忌证包括：髋关节或其他任何部位难以控制的感染，全身情况不能耐受手术者。 （2）相对禁忌证：患有严重内科疾病而可能导致死亡率显著增高的患者；沙尔科关节、各种原因导致的髋关节周围肌力不佳的患者，可视为髋关节置换术的相对禁忌证；股骨上段严重畸形，髓腔硬化性疾病，以致假体柄难以插入股骨髓腔者，行髋关节置换术时应慎重，须术前对手术可行性进行充分评估。
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