（六）肝癌的临床诊断标准及路线图。 结合肝癌发生的高危因素、影像学特征以及血清学分子标志物，依据路线图的步骤对肝癌进行临床诊断（图 2）。 1.有 HBV 或 HCV 感染，或有任何原因引起肝硬化者，至少每隔 6 个月进行 1 次超声检查及血清 AFP 检测，发现肝内直径≤2cm 结节，多参数 MRI、动态增强 CT、超声造影或肝细胞特异性对比剂 Gd-EOB-DTPA 增强 MRI 4 项检查中至少有2 项显示动脉期病灶明显强化、门脉期和/或延迟期肝内病灶强化低于肝实质即“快进快出”的肝癌典型特征，则可以做出肝癌的临床诊断；对于发现肝内直径＞2cm 结节，则上述4 种影像学检查中只要有 1 项典型的肝癌特征，即可以临床诊断为肝癌。 2.有 HBV 或 HCV 感染，或有任何原因引起肝硬化者，随访发现肝内直径≤2cm 结节，若上述 4 种影像学检查中无或只有 1 项检查有典型的肝癌特征，可以进行肝病灶穿刺活检或每 2～3 个月的影像学检查随访并结合血清 AFP 水平以明确诊断；对于发现肝内直径＞2cm 的结节，上述 4 种影像学检查无典型的肝癌特征，则需进行肝病灶穿刺活检或每 2～3个月的影像学检查随访并结合血清 AFP 水平以明确诊断。
3.有 HBV 或 HCV 感染，或有任何原因引起肝硬化者，如血清 AFP 升高，特别是持续升高，应进行影像学检查以明确肝癌诊断；若上述 4 种影像学检查中只要有 1 项检查有典型的肝癌特征、即可以临床诊断为肝癌；如未发现肝内结节，在排除妊娠、慢性或活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤以及消化道肿瘤的前提下，应密切随访血清AFP变化以及每隔2～3 个月进行 1 次影像学复查。
注： 典型表现：动脉期（主要动脉晚期）病灶明显强化，门静脉和/或延迟期强化下降，呈“快进快出”强化方式。 不典型表现：缺乏动脉期病灶强化或门静脉和延迟期强化没有下降或下降不明显，甚至强化稍有增加等。 US：超声检查。 MRI：多参数 MRI。CT：CT 动态增强扫描。 CEUS：超声造影，使用超声对比剂实时观察正常组织和病变组织的血流灌注情况。 EOB-MRI：肝细胞特异性对比剂钆塞酸二钠（Gd-EOB-DTPA）增强磁共振扫描。 AFP(+): 超过血清 AFP 检测正常值。
三、分期 肝癌的分期对于治疗方案的选择、预后评估至关重要。国外有多种分期方案，如：BCLC、TNM、JSH 和 APASL 等。结合中国的具体国情及实践积累，依据患者体力活动状态（Performance status，PS）、肝肿瘤及肝功能情况，建立中国肝癌的分期方案（China liver cancer staging, CNLC），包括：CNLC Ⅰa 期、Ⅰb 期、Ⅱa 期、Ⅱb 期、Ⅲa 期、Ⅲb期、Ⅳ期，具体分期方案描述见图 3。 CNLC Ⅰa 期：PS 0-2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级，单个肿瘤、直径≤5cm，无影像学可见血管癌栓和肝外转移；CNLC Ⅰb 期：PS 0-2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级，单个肿瘤、直径＞5cm，或 2～3 个肿瘤、最大直径≤3cm，无影像学可见血管癌栓和肝外转移； CNLC Ⅱa 期：PS 0-2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级，2～3
个肿瘤、最大直径＞3cm，无影像学可见血管癌栓和肝外转移； CNLC Ⅱb 期：PS 0-2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级，肿瘤数目≥4 个、肿瘤直径不论，无影像学可见血管癌栓和肝外转移； CNLC Ⅲa 期：PS 0-2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级，肿瘤情况不论、有影像学可见血管癌栓而无肝外转移； CNLC Ⅲb 期：PS 0-2 分，肝功能 Child-Pugh A/B 级，肿瘤情况不论、有无影像学可见血管癌栓不论、有肝外转移；
CNLC Ⅳ期：PS 3-4 分，或肝功能 Child-Pugh C 级，肿瘤情况不论、有无影像学可见血管癌栓不论、有无肝外转移不论。
注：系统抗肿瘤治疗包括： 一线治疗：阿替利珠单抗+贝伐单抗、信迪利单抗+贝伐单抗类似物；多纳非尼、仑伐替尼、索拉非尼；FOLFOX4 二线治疗：瑞戈非尼、阿帕替尼、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗
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