|
序号
|
项目名称
|
设定依据
|
实施机关
|
合并后项目名称
|
备注
|
|
7
|
进口药品注册证书核发
|
《中华人民共和国药品管理法》
|
国家食品药品监管局
|
进口药品注册
|
|
|
8
|
进口药品再注册
|
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
|
国家食品药品监管局
|
|
9
|
变更进口药品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批
|
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
|
国家食品药品监管局
|
|
10
|
药物临床试验审批
|
《中华人民共和国药品管理法》
|
国家食品药品监管局
|
国产药品注册
|
|
|
11
|
新药证书核发
|
《中华人民共和国药品管理法》
|
国家食品药品监管局
|
|
12
|
新药或者已有国家标准的药品生产审批
|
《中华人民共和国药品管理法》
|
国家食品药品监管局
|
|
13
|
国产药品再注册
|
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
|
国家食品药品监管局
|
|
14
|
变更研制新药、生产药品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批
|
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
|
国家食品药品监管局
|
|
15
|
港澳台医药产品注册
|
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
|
国家食品药品监管局
|
港澳台医药产品注册
|
|
|
16
|
港澳台医药产品再注册
|
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
|
国家食品药品监管局
|
|
17
|
变更港澳台医药产品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批
|
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
|
国家食品药品监管局
|
