造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质 ...

2019-12-18 13:20| 发布者: 国正行| 查看: 770| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: 适于应用同种异基因造血干细胞移植技术治疗血液系统疾病,其造血干细胞来源包括血缘(HLA全相合或者单倍型相合)和非血缘供者的骨髓、外周血或脐带血,是医疗机构及其医务人员开展造血干细胞移植技术的最低要求。 .. ...


 

附件2

造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标2017年版)

 

一、造血干细胞移植适应证符合率

定义:造血干细胞移植术适应证选择正确的例数占同期造血干细胞移植术总例数的比例。

计算公式:

造血干细胞移植适应证符合率=造血干细胞移植术适应证选择正确的例数/同期造血干细胞移植术总例数×100%

意义:体现医疗机构开展造血干细胞移植技术时,严格掌握适应证的程度,是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要过程性指标之一。

 

二、异基因造血干细胞移植植入率

定义:异基因造血干细胞移植术后100天内,实现造血重建(患者外周血中性粒细胞>0.5×109/L与血小板>20×109/L)的患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。

计算公式:

异基因造血干细胞移植植入率=异基因造血干细胞移植术后100天内实现造血重建的患者例次数/同期异基因造血干细胞移植患者总例次数×100%

意义:反映医疗机构造血干细胞移植技术水平的重要指标之一。

 

三、重度(Ⅲ-Ⅳ度)急性移植物抗宿主病发生率

定义:急性移植物抗宿主病(aGVHD),是指造血干细胞移植术后100天内,由于移植物抗宿主反应而引起的免疫性疾病,主要表现为皮疹、腹泻和黄疸,是异基因造血干细胞移植的主要并发症和主要死亡原因。重度(Ⅲ-Ⅳ度)急性移植物抗宿主病发生率,是指异基因造血干细胞移植术后发生重度(Ⅲ-Ⅳ度)急性移植物抗宿主病患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。

计算公式:

重度(Ⅲ-Ⅳ度)急性移植物抗宿主病发生率=重度(Ⅲ-Ⅳ度)异基因造血干细胞移植术后发生急性移植物抗宿主病患者例次数/同期异基因造血干细胞移植患者总例次数×100%

意义:体现医疗机构对不同移植方式造血干细胞移植术后aGVHD预防水平,是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要过程性指标之一。

 

四、慢性移植物抗宿主病发生率

定义:慢性移植物抗宿主病(cGVHD),是指造血干细胞移植术100天后,由于移植物抗宿主反应而引起的慢性免疫性疾病。慢性移植物抗宿主病发生率,是指异基因造血干细胞移植术后发生慢性移植物抗宿主病患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。

计算公式:

慢性移植物抗宿主病发生率=异基因造血干细胞移植术后发生慢性移植物抗宿主病患者例次数/同期异基因造血干细胞移植患者总例次数×100%

意义:体现医疗机构对造血干细胞移植术后cGVHD预防水平,是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要过程性指标之一。

 

五、异基因造血干细胞移植相关死亡率

定义:异基因造血干细胞移植术后100天内非复发死亡患者数占同期异基因造血干细胞移植患者总数的比例。

计算公式:

异基因造血干细胞移植相关死亡率=异基因造血干细胞移植术后100天内非复发死亡患者数/同期异基因造血干细胞移植患者总数×100%

意义:体现医疗机构对造血干细胞移植术后患者的综合管理水平,是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要结果指标之一。

 

六、异基因造血干细胞移植总体生存率

定义:异基因造血干细胞移植后1年和3年随访(失访者按未存活患者统计)尚存活的患者数占同期异基因造血干细胞移植患者总数的比例。

计算公式:

异基因造血干细胞移植总体生存率=异基因造血干细胞移植后1年和3年随访尚存活的患者数/同期异基因造血干细胞移植患者总数×100%

意义:体现医疗机构造血干细胞移植技术水平,是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要结果指标之一。

 

七、异基因造血干细胞移植无病生存率

定义:异基因造血干细胞移植后1年和3年随访(失访者按未存活患者统计)无病存活的患者数占同期异基因造血干细胞移植患者总数的比例。

计算公式:

异基因造血干细胞移植无病生存率=异基因造血干细胞移植后1年和3年随访无病存活的患者数/同期异基因造血干细胞移植患者总数×100%

意义:体现医疗机构造血干细胞移植技术水平,是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要结果指标之一。

 

八、平均住院日

定义:实施异基因造血干细胞移植治疗的患者出院时占用总床日数与同期异基因造血干细胞移植治疗患者出院人数之比。

计算公式:

平均住院日=出院时所有患者占用总床日数/同期异基因造血干细胞移植治疗患者出院人数

意义:体现医疗机构造血干细胞移植技术的效率,是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要结果指标之一。

 

九、平均住院费用

定义:实施异基因造血干细胞移植治疗的患者出院时住院总费用与同期异基因造血干细胞移植治疗患者出院人数之比。

计算公式:

平均住院费用=出院时所有患者住院总费用/同期异基因造血干细胞移植治疗患者出院人数

意义:体现医疗机构造血干细胞移植技术的社会经济学效益,是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要结果指标之一。

 

十、平均住院药费

定义:实施异基因造血干细胞移植治疗的患者出院时住院药品总费用与同期异基因造血干细胞移植治疗患者出院人数之比。

计算公式:

平均住院药费=出院时所有患者住院药品总费用/同期异基因造血干细胞移植治疗患者出院人数

意义:体现医疗机构造血干细胞移植技术的社会经济学效益,是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要结果指标之一。

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