患者承载器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2022年第26号） ... ... ...

序号

产品类别

术语类别

术语名称

术语描述

1

患者手术位置固定辅助器械

核心词

手术位置

固定架系统

手术台附件，与手术台配套使用。通常包括多个连接附件和专用部位固定用附件组合。用于手术治疗时患者肢体的外固定、支撑或调整。使用时限为暂时使用。不接触中枢神经系统或血液循环系统。不包括各类固定护具。

特征词1-技术特点

电动

以电机驱动为动力源，主机控制调节臂和连接附件。

手动（缺省）

以人力驱动，无源产品。

2

患者手术位置固定组件

核心词

手术托架

单个或多个小型组件，与手术台配套使用。通常由体位固定垫和托架组成，用于手术治疗时患者肢体的外固定、支撑。使用时间为暂时使用。不接触中枢神经系统或血液循环系统。不包括各类固定护具。

特征词1-使用对象

成人（缺省）

适用于成人。

儿童

适用于儿童。

婴儿

适用于婴儿。

特征词2-使用部位

通用（缺省）

含多个部位的手术支撑固定架。

头部、手臂、膝关节等（专用身体部位）

适用于患者不同部位的手术外固定和支撑，如头部、手臂、膝关节等。