患者承载器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2022年第26号) ... ... ...

2022-6-9 18:46| 发布者: 宝尤好| 查看: 1089| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则适用于有患者承载功能和转运功能的承载器械,不包括具有承载功能的专科器械,例如口腔科、妇产科、骨科、医用康复器械中的承载器械。患者承载器械核心词是对具有相同或者相似的技术原理、预期目的的医疗器 ...

 

5. 患者转运器械

 

序号

产品类别

术语类别

术语名称

术语描述

1

患者运送隔离器械

核心词

隔离转运舱

产品由舱体、过滤装置等组成。用于重大传染病员的安全隔离转运。

特征词1-预期目的

医用

具有医疗用途。

特征词2—技术特点

负压

低于现存的大气压力。

常压(缺省)

大气压。

2

转运车、转运床

核心词

转运车

由推车面板、支撑架、脚轮等组成,可配置输液架、置物篮,用于医疗机构患者的运送、移动。

转运床

由床面板、支撑架、脚轮等组成,可配置输液架、置物篮,用于医疗机构患者的运送、移动。

特征词1-预期目的

医用

具有医疗用途。

特征词2—技术特点

电动

含电气控制系统、内置电池等。以电机驱动为动力源。

手动(缺省)

以人力驱动,无源产品。

3

担架

核心词

担架

通常由担架面、支撑架组成。可含有下支撑组件、脚轮等。用于患者的运送、移动。

特征词1-技术特点

电动

含电气控制系统、内置电池等。以电机驱动为动力源。

手动(缺省)

以人力驱动,无源产品。

特征词2-结构特点

板式(缺省)

常规担架类型,由担架面、支撑架组成。

铲式

由左右两片板组成,分别将两块板插入到病人身体下面,扣合后抬起。有连体式或可拆分。

篮式

用于海上、山区、空中救援,患者平行或垂直运送、移动。有连体式或可拆分。

卷式

用于海上、山区、空中救援,患者平行或垂直运送、移动。树脂材质重量轻,可以卷成滚筒或背包中携带。

椅式

通常为椅式,用于狭小空间、高层建筑、上下楼梯、用于不宜平躺的患者转移运送、移动。

充气垫式

采用真空成型原理,用于骨折或脊柱损伤的患者固定身体,在转运过程中保持稳定。

核心词

患者移位垫

垫状,通常由主板、织带、把手、外包等组成。可与移位机配合使用。用于危重、肥胖、术后、麻醉后患者的位置移动,以减少患者在转移过程中受到伤害,如过床移动等。无源产品。

特征词1-预期目的

医用

具有医疗用途。

核心词

患者移位机

通常为推车形式,由支架、脚轮、底座支腿、吊杆、控制器组件和扶手等组成。用于医疗机构患者的运送、移动,主要用于过床移动。

特征词1-技术特点

电动

含电气控制系统、内置电池等。以电机驱动为动力源。

手动(缺省)

以人力驱动,无源产品。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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