表6.防压疮垫
五、命名示例 参照表7命名示例,根据产品实际情况,选择对应子领域术语表,比对描述选择相应术语,按第三条第一款所述的结构顺序确定通用名称。
表7.手术台命名示例
六、参考资料 [1] 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号) [2] YY 0570-2013《医用电气设备 第2部分 手术台安全专用要求》 [3] YY 0571-2013《医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求》 [4] YY/T 1106-2008《电动手术台》 [5] 电动手术台注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第60号) [6] 电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第30号) [7] 国家药品监督管理局医疗器械注册数据库 [8] Global Medical Device Nomenclature(GMDN) [9] U.S. Food and Drug Administration.
Product Classification Database 七、起草单位 |