2．颞骨部位
评价标准：上述各项解剖结构达到清晰可见，则认为符合临床诊断要求。 （二）安全性评价 安全性评价的结论为安全/不安全。 安全性评价应至少包括以下几方面，可结合设备特点和临床方案自行添加。
评价标准（举例）： ①机械安全性：如果整个临床试验过程中，没有运动部件意外动作、倾倒、零件脱落、机械断裂、撞击或挤压患者/操作者的事件，则认为安全；否则认为不安全。 ②电气安全性：如果整个临床试验过程中，没有发生漏电，则认为安全；否则认为不安全。 ③其他：如果整个临床试验过程中，没有其他不可接受的不良事件，则认为安全；否则认为不安全。 （三）整机功能、稳定性、便捷性评价 整机功能、稳定性、便捷性评价结论为满意/一般/不满意。应至少评价以下内容，申请人可结合设备特点自行补充。
评价标准（举例）：
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