接触镜护理产品注册技术审查指导原则(食药监办械函〔2011〕116号) ... ... ... ... ...

2022-6-11 17:29| 发布者: 医智宝| 查看: 1354| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则是针对接触镜片的护理产品,适用于各类具有接触镜的清洁、消毒、冲洗、浸泡、保存、润滑等之一或以上作用的护理产品。主要含专用于接触镜护理的生理盐水、清洁剂、接触镜化学消毒产品、多功能液、配戴接触 ...


附录    常规随访时间和内容

接触镜护理产品注册技术审查指导原则(食药监办械函〔2011〕116号) ... ... ... ... ... 

:随访包括试验前筛选、入选、镜片配戴及护理产品使用要求。在入选前应完成试验前筛选和签署知情同意书,并对自觉症状及体征进行基础评估,然后根据整体检查结果发放试验用护理产品和镜片 

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