1.提供与已上市产品进行同品种判定的综述和相关证明资料。进行对比的项目均应包括但不限于：适用范围、产品结构、工作原理、测量部位、测量方式、使用环境、主要技术指标、关键部件（软件组件、压力传感器、袖带）、产品风险（禁忌症、防范措施、警告）内容。 可参照表3。 表3申报产品与同品种产品比对表
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项目名称
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申报产品描述
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对比产品描述
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备注（差异）
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对比结论
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预期用途
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基本
原理
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测量方式和部位
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测量指标
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原理
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结构
组成
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*产品组成
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产品与人体接触部件的说明，且至少应包含袖带和气囊的材质、尺寸
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软件组件：ABI的血压判定算法部分
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*软件组件：
除ABI血压判定算法外的软件功能
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生产工艺
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性能
要求
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主要技术指标
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功能参数
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安全性评价
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产品符合的国家/行业标准
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