全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则(国家药监局通告2020年第36号) ... ...

2022-6-13 19:27| 发布者: 启疾光| 查看: 2213| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: ——国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号) 附件5 本指导原则旨在为注册申请人进行全膝关节假体系统产品的注册申报提供技术指导,同时也为医疗器械监督管理部门对注 ...


三、自我感受

询问病人自我感受,主要是满意度和情感接受程度。

评分

状态

参考

5

非常满意

非常热心接受手术,有感激之情,并将此手术介绍给其他人。

4

很满意

热心接受手术。

3

满意

还可以,假设重新选择,还选择接受该手术。

2

基本满意

凑合吧。

1

接受

不太满意,但是再次选择的话,勉强可以接受同样的手术。

0

厌恶

后悔选择这种手术,宁可去截肢。

四、支具使用

调查病人支具使用情况,本研究中需在随访现场准备拐棍和拐杖实际考察,中间分值的病人可在上下两种支撑状态下测试,选择更符合生活情况的一种状态,并录像记录。

评分

状态

参考

5

不用

不用任何支具。

4

偶尔用支撑

偶尔或累了用拐棍(手拄)。

3

经常用支撑

大多数时候要拄拐棍。

2

偶尔用拐杖

偶尔用拐杖(腋下支撑)。

1

一个拐杖

多数时候要用拐杖,不用拐杖勉强只能少量挪动步伐或单腿跳。

0

两个拐杖

若要行走,必须使用两个拐杖,否则不能行走。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


本站信息仅供参考,不能作为诊断医疗依据,所提供文字图片视频等信息旨在参考交流,如有转载引用涉及到侵犯知识产权等问题,请第一时间联系我们处理

在线客服|关于我们|移动客户端 | 手机版|电子书籍下载|中医启疾光网 (鄂ICP备20008850号 )

Powered by Discuz! X3.5 © 2001-2013 Comsenz Inc. Designed by zyqjg.com

版权

返回顶部