3.2 视场角：参考YY 0634—2008 中5.1.3方法进行，应符合2.2的要求 3.3角膜测量 3.3.1角膜厚度测量准确度 对已知厚度的标准玻璃平板分别测量5次，求平均值，测量结果根据玻璃的折射率和角膜的折射率进行换算，结果应符合2.3.1的要求。 3.3.2角膜厚度测量重复性 按3.3.1方法计算五次测量的标准差，并计算相对标准差，结果应符合2.3.2的要求。 3.4视网膜测量 3.4.1视网膜厚度测量准确度 对已知厚度的标准玻璃平板分别测量5次，求平均值，测量结果根据玻璃的折射率和视网膜的折射率进行换算，结果应符合2.4.1的要求。 3.4.2视网膜厚度测量重复性 按3.4.1方法计算五次测量的标准差，并计算相对标准差，结果应符合2.4.2的要求。 3.5黄斑厚度测量 3.5.1黄斑平均厚度测量准确度对已知厚度的标准玻璃平板分别测量5次，求平均值，测量结果根据玻璃的折射率和视网膜的折射率进行换算，结果应符合2.5.1的要求。 3.5.2黄斑平均厚度重复性 按3.5.1方法计算五次测量的标准差，并计算相对标准差，结果应符合2.5.2的要求。 3.6 其他前节测量功能 3.7光源特性 使用光谱分析仪和辐射功率计测量应符合2.7的要求 3.8机架调节范围：用标准量具测量并实际观察结果，应符合2.8的要求。 3.9软件功能和基本要求：通过操作软件来进行试验，应满足2.9的要求。 3.10 标准化数据库：可参照ISO 16971 检测方法。 3.11安全检验 3.11.1电气安全：按照GB 9706.1—2007、YY 0505—2012、GB 9706.15—2008规定的方法进行。应符合2.11.1的要求。 3.11.2激光：按照GB 7247.1—2012规定的方法进行，应符合2.11.2的要求。 3.12 环境试验 按照GB/T 14710—2009，详见附录B。 4.术语（如适用） 附录A：产品安全特征 附录B：环境试验
附2
申报产品与同品种医疗器械的对比项目
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