测试步骤： 将呼吸测试设备连接至呼吸机病人连接端口，呼吸机设置为容量控制/辅助通气模式； 呼吸测试设备设置为潮气量监测，将呼吸机潮气量设定为20 mL (按照表7设置其他参数和模拟肺)； 待潮气量输出稳定后，将呼吸测试设备的实测值与呼吸机的设定值比较，结果应符合4.1.1；将呼吸测试设备的实测值与呼吸机的监测值比较，结果应符合4.2.1、4.2.2。 依次将呼吸机潮气量设定为100 mL、300 mL、500mL、800 mL、2000mL(按照表9设置其他参数和模拟肺)，重复步骤（2）和（3）。 将呼吸机设置为压力控制/辅助通气模式，模拟肺设置为R=5 cmH2O/L/s、C=100 mL/cmH2O，吸气压力设置为40 cmH2O； 启动通气，微调吸气压力设置值，使得呼出潮气量监测值接近4000 mL； 待潮气量输出稳定后，将呼吸测试设备的实测值与呼吸机的监测值比较，结果应符合2.2.1。 检查潮气量调节范围和调节步长，应符合2.1.1。 示例1给出了潮气量的一般检验方法，因为潮气量的控制和监测精度测量方法相关性很大，因此，将这3个性能指标放在同一个检验方法中。选取的测量点应考虑到呼吸机可设置到的潮气量最小值、最大值、中间若干常用值。应定义会影响到潮气量控制和监测的其他性能指标的设置值，例如呼吸频率、吸呼比（或吸气时间）。 对于监测精度，应检验到性能指标要求规定的最大监测范围，例如上述示例中的吸入和呼出潮气量监测精度应检验4000 mL潮气量能否满足精度要求。 【示例2】 性能指标 2.1.3吸气触发灵敏度控制精度 调节范围：0.5 L/min～15.0 L/min； 调节步长：0.1 L/min； 误差：±(1 L/min+设定值的10%)。 检验方法 测试方法： 样品的吸气触发灵敏度的设定值与标准设备测量并计算的值对比，结果应满足技术要求中2.1.3的规定。
测试步骤： 将呼吸测试设备连接至主动式模拟肺，调节主动式模拟肺用以模拟触发流量，用呼吸测试设备检查触发流量为0.5 L/min±1.05 L/min； 将呼吸测试设备连接至呼吸机病人连接端口，呼吸机设置为持续气道正压/压力支持通气模式，吸气触发灵敏度设置为0.5 L/min； 启动通气，检查呼吸机是否被正常触发； 依次将主动式模拟肺触发流量和吸气触发灵敏度设定为5 L/min、15 L/min，检查呼吸机是否被正常触发； 将呼吸测试设备的实测值与呼吸机的设定值比较，结果应符合2.1.3。 检查吸气触发灵敏度的调节范围和调节步长，应符合2.1.3。 示例2给出了吸气触发灵敏度控制精度的检验方法，应考虑到最小值、最大值、中间若干常用值。
【示例3】 性能指标 2.1.4 呼吸系统顺应性 成人一次性呼吸系统（含吸气安全阀、成人一次性呼吸管路、积水杯、呼气阀）顺应性：≤4 mL/cmH2O； 成人重复性呼吸系统(含吸气安全阀、成人重复性呼吸管路、积水杯、呼气阀、Y形接头) 顺应性：≤2 mL/cmH2O； 小儿一次性呼吸系统（含吸气安全阀、小儿一次性呼吸管路、积水杯、呼气阀）顺应性：≤2 mL/cmH2O； 小儿重复性呼吸系统（含吸气安全阀、小儿重复性呼吸管路、积水杯、呼气阀、Y形接头）顺应性：≤2 mL/cmH2O； 婴儿重复性呼吸系统含吸气安全阀、婴儿重复性呼吸管路、积水杯、呼气阀、Y形接头）顺应性：≤1 mL/cmH2O。 检验方法 测试方法：
示例3给出了呼吸系统顺应性的检验方法，对于通过文字描述无法达到将步骤描述到具有可重现性和可操作性的程度，应借助图、表等形式来表达。通过计算的方法得到的测试结果，应清晰地表达出计算公式及直接测量参数的测量方法。 |
