应符合X射线基本原则。主要适应症:减影,造影检查,简单外周介入操作,原则上本设备不适用进行心脏及神经介入。 例3:医用血管造影X射线机
注:血管分级均以导管先端位置,即注入造影剂的部位为1级,分支为2级,再分支为3级,以此类推。不适用于微导管介入手术。 2.设备功能、机器使用便捷性、可靠性及安全性评估 (1)设备功能评估
设备宣称功能中超出以上内容的,自行添加 (2)机器使用便捷性评估 患者常见投照体位摆放难易程度评估:满意、一般、不满意。 (3)可靠性及安全性评估 ①整机系统稳定,试验过程中无不可恢复(影响受试者检查)的错误发生;球管透视及检查曝光正常,可24小时正常开机。 ②辐射剂量安全,防护措施可靠,辐射剂量显示、记录完善。 ③设备的运动或移动对病人或操作人员没有不可接受风险。
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