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OS
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·随机对照试验（randomized controlled trials，RCT）
·推荐盲法
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·广泛应用的临床获益终点
·易于测量且精确
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·随访时间较长，通常需较大样本
·易受交叉和后续治疗影响
·包括非肿瘤死亡
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PFS
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·RCT
·推荐盲法
·推荐盲态独立中心评估（Blinded Independent Central Review，BICR）
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·与OS相比通常需要较少的样本量、较短的随访时间
·包括疾病稳定
·不受交叉和后续治疗影响
·通常基于客观、定量评估
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·统计学意义或不具有临床意义，不总能转化为总生存获益
·非精确测量，评价可存偏倚，特别是在开放标签试验中
·不同试验可有不同的评估间隔，结果受评估间隔影响，需频繁影像学评估
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TTP
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·同PFS
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·较PFS能更加客观体现药物的抗肿瘤作用
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·不包括死亡，与OS的相关性低于PFS
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TTF
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·同PFS
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·综合了药物的有效性和耐受性特征，是综合的临床终点
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·由于治疗失败停止治疗的停药判断可受研究者的主观影响，不如RECIST 判断的PD客观
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ORR
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·单臂试验（single arm trial，SAT），
·单臂有条件批准的常用替代终点
·独立影像评估
推荐BICR
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·更小的样本量、更快达到终点
·更适于富集人群试验
·疗效归因于药物，排除疾病自然进程
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·不是临床获益的直接测量
·不是对药物活性的综合测量
·需结合缓解持续时间和疾病控制判断
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症状终点
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·RCT
·推荐盲法
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·患者临床获益的直接感受
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·数据缺失和不完整较普遍
·小变化的临床意义不明确
·缺乏经过验证的测量工具
可能有偏差，在不同治疗组间评估时间上的可比性十分关键
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