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30007
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食品药品监管总局
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药品生产质量管理规范（GMP）认证
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药品生产质量管理规范（GMP）认证（注射剂、放射性药品、生物制品等）
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行政
许可
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《药品管理法》第九条：“药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。”
《药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第五条：“省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。”
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无
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企业
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国发〔2013〕27号文明确“逐步下放省级食品药品监管部门”
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