直接接触药品的包装材料和容器管理办法(原国家食品药品监督管理局局令第13号) ... . ...

2018-8-17 18:54| 发布者: 葆伢美| 查看: 1009| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 生产、进口和使用药包材,必须符合药包材国家标准。附件:1.实施注册管理的药包材产品目录;2.药包材生产申请资料要求;3.药包材进口申请资料要求;7.药包材生产洁净室(区)要求。 ... ... ... ...


 

附件1

             实施注册管理的药包材产品目录

 

  一、输液瓶(袋、膜及配件);

  二、安瓿;

  三、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖);

  四、药用胶塞;

  五、药用预灌封注射器;

  六、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶(管);

  七、药用硬片(膜);

  八、药用铝箔;

  九、药用软膏管(盒);

  十、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒);

  十一、药用干燥剂。

 



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