国家卫生健康委办公厅关于印发《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》的通知 国卫办医函〔2022〕222号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步提高单采血浆站规范化执业水平，提升血浆质量，保障献血浆者安全，根据《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》等要求,我委组织制定了《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》。现印发给你们，请遵照执行。 国家卫生健康委办公厅 2022年6月28日 单采血浆站技术操作规程(2022
年版) 目录 第一章献血浆者管理 第二章血桨采集 第三章血桨检测 第四章血浆冻存和出库 第五章质量控制 附录1献血浆者健康检查要求 附录2集中化检测要求 附录3血浆检测室内质控 附录4一次性使用血桨分离器质量检查 附录5无创血红蛋白仪确认 附录6全自动生化分析仪确认 附录7单采血浆机确认 附录8全自动酶免检测设备确认 附录9血浆储存冷库确认 总则 为加强单采血浆站管理，保障献血浆者安全和血浆质量，根据《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》《单采血浆站质量管理规范(2022年版)》《单采血浆站实验室质量管理规范(2022 年版)》《中华人民共和国药典(2020年版)》《药品生产质量管理规范》《全国临床检验操作规程》等有关规定，制定本规程。本规程适用于单采血浆站血浆采集供应全过程。 本规程自2022年10月1日起施行。原卫生部2011年发布实施的《单采血浆站技术操作规程》同时废止。 正文内容请下载阅读 |
