附件3 第一类医疗器械备案编号告知书 ******（备案人）： 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定，提供备案编号如下： 备案编号： 产品名称（产品分类名称）： 备案人住所： 生产地址： *** （备案部门名称） （盖章） 日期：
年 月 日 本告知书仅用于备案人获取备案编号。 备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。 已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的，备案编号不变，不再重新发放备案编号告知书。
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