国家药监局关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号 ...

二、植入材料和人工器官类

用于血管的吻合器（带钉）

02-13-01

Ⅲ

可吸收缝合线

02-13-06

Ⅲ

外固定及牵引器械中的第三类产品

04-13

Ⅲ

骨水泥定型模具（包含植入体内的组件）

04-16-01

Ⅲ

植入式心脏起搏器

12-01-01

Ⅲ

植入式心律转复除颤器

12-01-02

Ⅲ

植入式神经刺激器

12-02-01

Ⅲ

植入式位听觉设备

12-03-01

Ⅲ

骨接合植入物

13-01

Ⅲ

运动损伤软组织修复重建及置换植入物

13-02

Ⅲ

脊柱植入物

13-03

Ⅲ

关节置换植入物

13-04

Ⅲ

骨科填充和修复材料

13-05

Ⅲ

神经内/外科植入物

13-06

Ⅲ

心血管植入物

13-07

Ⅲ

耳鼻喉植入物

13-08

Ⅲ

整形及普通外科植入物

13-09

Ⅲ

组织工程支架材料

13-10

Ⅲ

其他

13-11

Ⅲ

眼科植入物

16-07

Ⅲ

口腔植入及组织重建材料中的第三类产品

17-08

Ⅲ