国家药监局关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见(药监综械管〔2022〕78号 ...

2022-9-20 18:30| 发布者: 宝尤好| 查看: 2521| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 对实施四级监管的企业每年全项目检查不少于一次;对实施三级监管的每年检查不少于一次,其中每两年全项目检查不少于一次;对实施二级监管的原则上每两年检查不少于一次。附件:医疗器械生产/经营重点监管品种目录 .. ...


附件1

医疗器械生产重点监管品种目录

 

序号

目录编码

(一级)

产品类别

(一级)

目录编码

(二级)

产品类别(二级)

管理

类别

1

02-13

手术器械-吻(缝)

合器械及材料

02-13-06

可吸收缝合线

2

03-13

神经和心血管手术器

-心血管介入器械

03-13-01

造影导管

03-13-02

导引导管

03-13-03

中心静脉导管

03-13-05

灌注导管

03-13-06

球囊扩张导管

03-13-07

切割球囊

03-13-08

造影球囊

03-13-09

封堵球囊



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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