国家药监局关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号 ...

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03-13

神经和心血管手术器

械-心血管介入器械

03-13-10

血栓抽吸导管

Ⅲ

03-13-11

套针外周导管

Ⅲ

03-13-13

导引套管

Ⅲ

03-13-14

导管鞘

Ⅲ

03-13-26

微导管

Ⅲ

3

04-13

外固定及牵引器械

04-13-01

髌骨爪

Ⅲ

04-13-02（部分）

带植入物外固定支架、带植入物骨科外固定支架

Ⅲ

4

04-16

关节外科辅助器械

04-16-01

膝关节用骨水泥定型模具（含植入加固组件）、髋关节用骨水泥定型模具（含植入加固组件）

Ⅲ

5

08-03

急救设备

08-03-01

体外除颤设备

Ⅲ

08-03-02

婴儿培养箱

Ⅲ

6

08-06

呼吸、麻醉用

管路、面罩

08-06-01

硬膜外麻醉导管

Ⅲ

7

10-01

血液分离、处理、贮存设备

10-01-01

血液成分分离设备

Ⅲ

10-01-02

自体血液回收设备

Ⅲ

10-01-03

血细胞处理设备

Ⅲ