国家药监局关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见(药监综械管〔2022〕78号 ...

2022-9-20 18:30| 发布者: 宝尤好| 查看: 2658| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 对实施四级监管的企业每年全项目检查不少于一次;对实施三级监管的每年检查不少于一次,其中每两年全项目检查不少于一次;对实施二级监管的原则上每两年检查不少于一次。附件:医疗器械生产/经营重点监管品种目录 .. ...


17

13-01

骨接合植入物

 

 

18

13-02

运动损伤软组织修复

重建及置换植入物

 

 

19

13-03

脊柱植入物

 

 

20

13-04

关节置换植入物

 

 

21

13-05

骨科填充和修复材料

 

 

22

13-06

神经内/外科植入物(不含颅颌面内固定系统、颅颌面板钉系统、脑积水分流器、脑脊液分流管、颅内动脉瘤血流导向装置)

 

 

23

13-07

心血管植入物

 

 

24

13-08

听小骨假体

 

 

25

13-09

整形及普通外科植入物

13-09-01

整形填充材料

13-09-02

整形美容用注射材料

13-09-03

乳房植入物

26

13-10

组织工程支架材料

 

 

27

13-11

其他

13-11-01

骨蜡

13-11-02

漏斗胸成形系统



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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