国家药监局关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号 ...

33

16-07

眼科植入物及辅助器械

16-07-01

人工晶状体

Ⅲ

16-07-02

眼内填充物

Ⅲ

16-07-09

组织工程生物羊膜

Ⅲ

16-07-10

角膜基质片

Ⅲ

16-07-11

角膜基质环

Ⅲ

34

17-08

口腔植入及组

织重建材料

17-08-01

牙种植体

Ⅲ

17-08-06

骨填充及修复材料

Ⅲ

17-08-07

颌面固定植入物

Ⅲ

35

18-04

妇产科治疗器械

18-04-02（部分）

阴道补片、盆底补片

Ⅲ

36

22-01

血液学分析设备

22-01-01

血型分析仪器

Ⅲ

37

16-06

眼科矫治和防护器具

16-06-01

角膜塑形用硬性透气接触镜

Ⅲ

38

6840

人间传染高致病性病原微生物（实验室生物安全防护级别三、四级）检测相关的试剂；

Ⅲ

39

6840

与血型、组织配型相关的试剂。

Ⅲ