国家药监局关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见(药监综械管〔2022〕78号 ...

2022-9-20 18:30| 发布者: 宝尤好| 查看: 2526| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 对实施四级监管的企业每年全项目检查不少于一次;对实施三级监管的每年检查不少于一次,其中每两年全项目检查不少于一次;对实施二级监管的原则上每两年检查不少于一次。附件:医疗器械生产/经营重点监管品种目录 .. ...


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医疗器械经营重点监管品种目录

 

类别

重点品种(类)目录

目录编码

管理类别

无菌类

神经和心血管手术器械-心血管介入器械中的第三类产品

03-13

麻醉穿刺包(针)

08-02-02

血袋

10-02-01

动静脉穿刺器

10-02-03

输血器

10-02-04

血液净化及腹膜透析器具中的第三类产品

10-04

心肺转流器具

10-06

注射、穿刺器械中的第三类产品

14-01

血管内输液器械-输液泵

14-02-01

血管内输液器械-无源输注泵

14-02-04

血管内输液器械-输液器

14-02-05

血管内输液器械-静脉输液针

14-02-06

血管内输液器械-血管内留置针

14-02-07

动静脉采血针

22-11-01



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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