关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录 (2013版)》部分内容的公告(2020第112号) ...

2022-9-24 17:13| 发布者: 医智宝| 查看: 1105| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤标志物相关试剂的部分体外诊断试剂管理类别及预期用途进行调整,具体调整内容见附件。


15

188

S100蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的S100蛋白,临床上主要用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测等。

用于检测S100蛋白,临床上用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测。

II

16

191

前列腺碱性磷酸酶(PAP)检测试剂

用于检测人体样本中的前列腺碱性磷酸酶(PAP)临床上主要用于前列腺癌的辅助诊断、治疗效果及预后评估及转移性骨肿瘤鉴别诊断等。

用于检测前列腺碱性磷酸酶(PAP),临床上用于前列腺癌的治疗效果及预后评估及转移性骨肿瘤的治疗监测。

II

17

192

前列腺酸性磷酸酶(PACP)检测试剂

用于检测人体样本中的前列腺酸性磷酸酶(PACP),临床上主要用于监测前列腺癌发生骨转移的情况等。

用于检测前列腺酸性磷酸酶(PACP),临床上用于监测前列腺癌发生骨转移的情况。

II

18

193

胸腺嘧啶核苷激酶(TK)检测试剂

用于检测人体样本中的胸腺嘧啶核苷激酶(TK),临床上主要用于监测肿瘤增殖等。

用于检测胸腺嘧啶核苷激酶(TK),临床上用于监测肿瘤增殖。

II

19

194

胃泌素释放肽前体(proGRP)检测试剂

用于检测人体样本中的胃泌素释放肽前体(proGRP),临床上主要用于小细胞肺癌(SCLC)等的辅助诊断。

用于检测胃泌素释放肽前体(proGRP),临床上用于小细胞肺癌(SCLC)等的治疗监测。

II

20

195

胃蛋白酶原(PGI检测试剂

用于检测人体样本中的胃蛋白酶原(PGIPGI的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的辅助诊断。

用于检测胃蛋白酶原(PGI,临床上用于监测PGI的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。

II

21

196

胃蛋白酶原(PG检测试剂

用于检测人体样本中的胃蛋白酶原(PGPGⅡ的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的辅助诊断。

用于检测胃蛋白酶原(PG,临床上用于监测PGII的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。

II

22

199

κ轻链检测试剂

用于检测人体样本(如血清和尿液)中的κ轻链 ,临床上主要用于多发性骨髓瘤的辅助诊断。

用于检测κ轻链,临床上用于多发性骨髓瘤的治疗监测。

II




路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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