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01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01027
|
变形杆菌OX2诊断菌液
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用于检测人体样本中的立克次体抗体。临床上用于斑疹伤寒的辅助诊断。
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Ⅲ
|
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01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01028
|
变形杆菌OXK诊断菌液
|
用于检测人体样本中的立克次体抗体。临床上用于斑疹伤寒的辅助诊断。
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Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01029
|
布鲁菌抗体/抗原检测试剂
|
用于检测人体样本中的布鲁菌抗体/抗原。临床上用于布鲁菌病的辅助诊断。
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Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01030
|
肠道病毒71型抗体/核酸检测试剂
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用于检测人体样本中的肠道病毒71型抗体/核酸。临床上用于肠道病毒71型感染的辅助诊断。
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Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01031
|
肠道病毒抗体/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的肠道病毒抗体/核酸。临床上用于肠道病毒感染的辅助诊断。
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Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01032
|
肠道致病性大肠埃希菌诊断血清
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用于检测人体样本中的肠道致病性大肠埃希菌。临床上用于肠道致病性大肠埃希菌感染的辅助诊断。
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Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01033
|
大肠埃希菌O157抗原检测试剂
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用于检测人体样本中的大肠埃希菌O157抗原。临床上用于肠出血性大肠埃希菌感染（如出血性结肠炎及溶血性尿毒综合征）的辅助诊断。
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Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01034
|
单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV Ⅰ）IgG抗体亲合力检测试剂
|
用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV Ⅰ）IgG抗体亲合力。临床上用于辅助诊断单纯疱疹病毒Ⅰ型感染的感染阶段。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01035
|
单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV Ⅰ）抗体/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV Ⅰ）抗体/核酸。临床上用于单纯疱疹病毒Ⅰ型感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01036
|
单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgG抗体亲合力检测试剂
|
用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgG抗体亲合力。临床上用于辅助判断单纯疱疹病毒Ⅱ型感染的感染阶段。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01037
|
单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）抗体/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）抗体/核酸。临床上用于单纯疱疹病毒Ⅱ型感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01038
|
登革病毒抗原/抗体/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的登革病毒抗原/抗体/核酸。临床上用于登革热疾病的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01039
|
恶性疟原虫抗原检测试剂
|
用于检测人体样本中的恶性疟原虫抗原。临床上用于恶性疟的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01040
|
间日疟原虫抗原检测试剂
|
用于检测人体样本中的间日疟原虫抗原。临床上用于间日疟的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01041
|
疟原虫抗原检测试剂
|
用于检测人体样本中疟原虫抗原。临床上用于疟疾的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01042
|
发热伴血小板减少综合征病毒（SFTSV）抗体/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的发热伴血小板减少综合征病毒（SFTSV）特异性抗体/核酸。临床上用于发热伴血小板减少综合征的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01043
|
非密螺旋体脂质抗体检测试剂
|
用于检测人体样本中的非密螺旋体脂质抗体。临床上用于梅毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01044
|
肺炎克雷伯菌核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的肺炎克雷伯菌核酸。临床上用于肺炎克雷伯菌感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01045
|
肺炎链球菌抗原/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的肺炎链球菌抗原/核酸。临床上用于肺炎链球菌性肺炎的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01046
|
肺炎衣原体抗原/抗体/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的肺炎衣原体抗原/IgM抗体/IgG抗体/核酸。临床上用于衣原体性肺炎的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01047
|
肺炎支原体耐药基因检测试剂
|
用于检测人体样本中的肺炎支原体抗大环内酯类抗生素耐药基因。临床上用于肺炎支原体耐药性的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01048
|
肺炎支原体抗原/抗体/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的肺炎支原体抗原/IgM抗体/IgG抗体/核酸。临床上用于支原体肺炎的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01049
|
分枝杆菌核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的分枝杆菌核酸。临床上用于结核感染的辅助诊断及菌种鉴别。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01050
|
风疹病毒IgG抗体亲合力检测试剂
|
用于检测人体样本中风疹病毒的特异性IgG抗体亲合力。临床上用于辅助判断风疹病毒感染的感染阶段。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01051
|
风疹病毒抗体/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的风疹病毒抗体/核酸。临床上用于风疹病毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01052
|
副流感病毒抗原/抗体/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中副流感病毒抗原/抗体/核酸。临床上用于副流感病毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01053
|
庚型肝炎病毒IgG抗体检测试剂
|
用于检测人体样本中的庚型肝炎病毒IgG抗体。临床上用于庚型肝炎的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01054
|
弓形虫IgG抗体亲合力检测
|
用于检测人体样本中的弓形虫IgG抗体亲合力。临床上用于辅助判断弓形虫感染的感染阶段。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01055
|
弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂
|
用于检测人体样本中的弓形虫IgG/IgM抗体。临床上用于弓形虫感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01056
|
钩端螺旋体抗体检测试剂
|
用于检测人体样本中的钩端螺旋体抗体。临床上用于钩端螺旋体病的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01057
|
梅毒螺旋体抗体检测试剂
|
用于检测人体样本中的梅毒螺旋体抗体。临床上用于梅毒螺旋体感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01058
|
光滑假丝酵母菌核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的光滑假丝酵母菌核酸。临床上用于光滑假丝酵母菌感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01059
|
汉坦病毒（HV）抗体检测试剂
|
用于检测人体样本中的汉坦病毒（HV）抗体。临床上用于急性肾综合征出血热的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01060
|
呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的呼吸道合胞病毒（RSV）A型和B型基因分型检测。临床上用于呼吸道合胞病毒感染的分型及治疗指导。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01061
|
呼吸道合胞病毒（RSV）抗原/抗体/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的呼吸道合胞病毒（RSV）抗原/抗体/核酸。临床上用于呼吸道合胞病毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01062
|
华支睾吸虫抗体检测试剂
|
用于检测人体样本中特异性华支睾吸虫抗体。临床上用于华支睾吸虫感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01063
|
甲型肝炎病毒（HAV）抗体/核酸检测试剂
|
用于检测人体样本中的甲型肝炎病毒（HAV）抗体/核酸。临床上用于甲型肝炎的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01064
|
乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）检测试剂
|
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01065
|
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂
|
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断和监测。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01066
|
乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）检测试剂
|
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01067
|
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂
|
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01068
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乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）确认试剂
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用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。临床上用于确认乙型肝炎病毒检测结果具有反应性的样本。
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Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01069
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乙型肝炎病毒大蛋白检测试剂
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用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒大蛋白。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
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Ⅲ
|
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01070
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乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂
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用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒（HBV）核酸。临床上用于乙型肝炎的辅助诊断及疗效观察。
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Ⅲ
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|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01071
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乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）检测试剂
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用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。临床上用于乙肝病毒感染的辅助诊断和监测。
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Ⅲ
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|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01072
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乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂
|
用于检测人体样本中乙型肝炎病毒（HBV）基因型别。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
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