6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)(食药监械管〔2013〕242号) ...

2022-9-24 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 2293| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本目录所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。“产品分类名称”中未包括方法或原理,“预期用途”涉及的内容为被测 ...

 

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6840 体外诊断试剂分类子目录(2013版)

 

序号

产品类别

产品分类名称

预期用途

管理类别

001

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

志贺菌属多价诊断血清

临床上用于志贺菌属分群。

002

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

鲍氏志贺菌诊断血清

临床上用于鲍氏志贺菌群分型。

003

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

福氏志贺菌诊断血清

临床上用于福氏志贺菌群分型。

004

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

宋内志贺菌诊断血清

临床上用于宋内志贺菌诊断。

005

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

志贺志贺菌诊断血清

临床上用于志贺志贺菌诊断。

006

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

变形杆菌OX19诊断菌液

临床上用于外斐(WeilFelix)反应。

007

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

变形杆菌OX2诊断菌液

临床上用于外斐(WeilFelix)反应。

008

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

变形杆菌OXK诊断菌液

临床上用于外斐(WeilFelix)反应。

009

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

甲型副伤寒杆菌诊断菌液

临床上用于肥达(Widal)反应。

010

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型副伤寒杆菌诊断菌液

临床上用于肥达(Widal)反应。




路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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