6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)(食药监械管〔2013〕242号) ...

2022-9-24 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 2295| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本目录所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。“产品分类名称”中未包括方法或原理,“预期用途”涉及的内容为被测 ...


011

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

丙型副伤寒杆菌诊断菌液

临床上用于肥达(Widal)反应。

012

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

伤寒杆菌H901诊断菌液

临床上用于肥达(Widal)反应。

013

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

伤寒杆菌O901诊断菌液

临床上用于肥达(Widal)反应。

014

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

肠道致病性大肠埃希菌诊断血清

临床上用于凝集试验诊断肠道致病性大肠埃希菌。

015

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

O1群霍乱弧菌诊断血清

临床上用于诊断O1群霍乱弧菌。

016

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

鼠疫耶尔森菌诊断血清

临床上用于鼠疫耶尔森菌诊断。

017

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

鼠疫耶尔森菌诊断用噬菌体

临床上用于鉴定鼠疫耶尔森菌。

018

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

炭疽杆菌诊断血清

临床上用于鉴定炭疽杆菌。

019

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

炭疽杆菌诊断用噬菌体

临床上用于鉴定炭疽杆菌。

020

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

A群β溶血链球菌抗原检测试剂

用于检测人体样本中的A群β溶血性链球菌抗原,临床上主要用于呼吸道感染病原学的辅助诊断和鉴别诊断。

021

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

A群链球菌多糖抗体检测试剂

用于检测人体样本中的A群链球菌细胞壁多糖抗体(ACHOASP),临床上主要用于既往链球菌感染和急性风湿热(ARF)自身免疫反应的辅助诊断。

022

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

B族链球菌核酸检测试剂

用于检测人体样本(如孕妇生殖道分泌物)中的B族链球菌核酸,临床上主要用于链球菌感染的辅助诊断。

023

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

B型流感嗜血杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的B型流感嗜血杆菌抗原/抗体/核酸,临床上主要用于儿童期细菌性肺炎或脑膜炎等的辅助诊断。

024

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

幽门螺杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的幽门螺杆菌抗原/抗体/核酸,临床上主要用于胃肠道幽门螺杆菌感染的辅助诊断。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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