体外诊断试剂分类目录

2024-12-28 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 3072| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市监总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药监局公告2021第129号)等有关规定,组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013 ...


01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01073

乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒的耐药基因突变。临床上用于乙型肝炎病毒耐药性的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01074

乙型肝炎病毒(HBV)前S1抗原/抗体检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒(HBV)前S1抗原/抗体。临床上用于乙型肝炎的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01075

乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体。临床上用于乙型肝炎的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01076

乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S抗原。临床上用于乙型肝炎的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01077

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂

用于检测人体样本中丙型肝炎病毒基因型别。临床上用于丙型肝炎病毒感染的分型和指导治疗。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01078

丙型肝炎病毒(HCV)抗体确认试剂

用于检测人体样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。临床上用于确认丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测结果具有反应性的样本。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01079

丙型肝炎病毒(HCV)抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗原/抗体/核酸。临床上用于丙型肝炎的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01080

丁型肝炎病毒(HDV)抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的丁型肝炎病毒(HDV)抗原/抗体/核酸。临床上用于丁型肝炎的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01081

甲型H1N1流感病毒抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的甲型H1N1流感病毒抗原/核酸。临床上用于甲型H1N1流感的辅助诊断和鉴别诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01082

甲型流感病毒抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的甲型流感病毒抗原/抗体/核酸。临床上用于甲型流感的辅助诊断和鉴别诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01083

乙型流感病毒抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的乙型流感病毒抗原/抗体/核酸。临床上用于乙型流感的辅助诊断和鉴别诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01084

乙型脑炎病毒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的乙型脑炎病毒抗体。临床上用于流行性乙型脑炎的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01085

艰难梭菌毒素A/毒素B检测试剂

用于检测人体粪便样本中的艰难梭菌毒素A/毒素B。临床上用于艰难梭菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01086

艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原检测试剂

用于检测人体粪便样本中的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶。临床上用于艰难梭菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01087

艰难梭菌核酸检测试剂

用于检测人体粪便样本中的艰难梭菌毒素基因。临床上用于艰难梭菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01088

结核分枝杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的结核分枝杆菌抗原/抗体/核酸。临床上用于结核病的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01089

结核分枝杆菌耐药基因检测试剂

用于检测人体样本中的结核分枝杆菌耐药基因。临床上用于结核分枝杆菌耐药性的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01090

结核感染T细胞释放γ-干扰素检测试剂

用于检测人体样本中T淋巴细胞在结核分枝杆菌特异性抗原刺激下产生的γ-干扰素的水平。临床上用于结核病的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01091

解脲脲原体基因分型检测试剂

用于检测人体样本中的解脲脲原体基因分型。临床上用于解脲脲原体感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01092

解脲脲原体(UU)抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的解脲脲原体(UU)抗体/核酸。临床上用于解脲脲原体感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01093

微小脲原体(UP)核酸检测试剂

用于检测人体样本中的微小脲原体(UP)的核酸。临床上用于微小脲原体感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01094

人型支原体(MH)核酸检测试剂

用于检测人体样本中的人型支原体(MH)核酸。临床上用于人型支原体感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01095

生殖支原体(MG)核酸检测试剂

用于检测人体样本中生殖支原体(MG)核酸。临床上用于生殖支原体感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01096

金黄色葡萄球菌核酸检测试剂

用于检测人体样本中的金黄色葡萄球菌核酸。临床上用于金黄色葡萄球菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01097

金黄色葡萄球菌抗原检测试剂

用于检测人体样本中的金黄色葡萄球菌抗原。临床上用于金黄色葡萄球菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01098

巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂

用于检测人体样本中巨细胞病毒IgG抗体的亲合力。临床上用于辅助判断巨细胞病毒感染的感染阶段。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01099

巨细胞病毒抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的巨细胞病毒抗体/核酸。临床上用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01100

EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测试剂

用于检测人体样本中抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力。临床上用于辅助判断EB病毒感染的感染阶段。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01101

抗细小病毒B19抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗细小病毒B19抗体。临床上用于细小病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01102

柯萨奇病毒B组抗体检测试剂

用于检测人体样本中的柯萨奇病毒B组抗体。临床上用于柯萨奇病毒B组感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01103

狂犬病病毒IgG抗体检测试剂

用于检测人体样本中的狂犬病病毒IgG抗体。临床上用于接种狂犬病疫苗后人体狂犬病毒IgG抗体水平的监测。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01104

淋球菌抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的淋球菌抗原/核酸。临床上用于淋球菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01105

流行性出血热病毒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的流行性出血热病毒抗体。临床上用于流行性出血热的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01106

轮状病毒抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的轮状病毒抗原/核酸。临床上用于轮状病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01107

麻风分枝杆菌抗体检测试剂

用于检测人体样本中的麻风分枝杆菌抗体。临床上用于麻风的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01108

麻疹病毒抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的麻疹病毒抗体/核酸。临床上用于麻疹的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01109

马尔尼菲篮状菌抗原检测试剂

用于检测人体样本中的马尔尼菲篮状菌抗原。临床上用于马尔尼菲篮状菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01110

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂

用于检测人体样本中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的核酸。临床上用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01111

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂

用于检测人体样本中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的耐药基因。临床上用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01112

耐万古霉素肠球菌基因检测试剂

用于检测人体样本中肠球菌基因和耐万古霉素肠球菌特异性基因。临床上用于耐万古霉素肠球菌耐药性的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01113

囊虫病(CYT)抗体检测试剂

用于检测人体样本中的囊虫病(CYT)抗体。临床上用于囊虫病的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01114

念珠菌甘露聚糖抗原/IgG抗体检测试剂

用于检测人体样本中的念珠菌甘露聚糖抗原/IgG抗体。临床上用于念珠菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01115

念珠菌烯醇化酶IgG抗体检测试剂

用于检测人体样本中的念珠菌烯醇化酶IgG抗体。临床上用于念珠菌感染的辅助诊断。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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