体外诊断试剂分类目录

2024-12-28 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 3066| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市监总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药监局公告2021第129号)等有关规定,组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013 ...


01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01116

诺如病毒抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的诺如病毒抗原/核酸。临床上用于诺如病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01117

破伤风类毒素抗体检测试剂

用于检测人体样本中的破伤风类毒素抗体。临床上用于破伤风的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01118

曲霉菌半乳甘露聚糖抗原/IgG抗体/IgE抗体检测试剂

用于检测人体样本中的曲霉半乳甘露聚糖抗原/IgG抗体/IgE抗体。临床上用于曲霉感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01119

曲霉菌抗原/抗体检测试剂

用于检测人体样本中的烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉等曲霉菌抗原/抗体。临床上用于曲霉感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01120

热带假丝酵母菌核酸检测试剂

用于检测人体样本中的热带假丝酵母菌核酸。临床上用于热带假丝酵母菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01121

人博卡病毒核酸检测试剂

用于检测人体样本中的人博卡病毒核酸。临床上用于博卡病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01122

人感染H7N9禽流感病毒核酸检测试剂

用于检测人体样本中H7N9禽流感病毒核酸。临床上用于禽流感的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01123

人类T淋巴细胞病毒Ⅰ型和Ⅱ型(HTLV +Ⅱ)抗体检测试剂

用于检测人体样本中的人类T淋巴细胞病毒I型和Ⅱ型(HTLV +Ⅱ)抗体。临床上用于人类T淋巴细胞病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01124

人类免疫缺陷病毒1型(HIV 1)核酸检测试剂

用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV 1)核酸。临床上用于HIV感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01125

人类免疫缺陷病毒(HIV)耐药基因检测试剂

用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV)的耐药基因。临床上用于人类免疫缺陷病毒耐药性的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01126

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测试剂

用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体,包括1型(包括O组、M组等)、2型抗体。临床上用于人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01127

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原检测试剂

用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原。临床上用于人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01128

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原/抗体确认试剂

用于检测人体样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原/抗体。临床上用于确认人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测结果具有反应性的样本。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01129

人偏肺病毒(HMPV)核酸检测试剂

用于检测人体样本中人偏肺病毒(HMPV)核酸。临床上用于人偏肺病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01130

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂

用于检测人体样本中的人乳头瘤病毒(HPV)核酸。临床上用于人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01131

人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂

用于检测人体样本中的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型。临床上用于人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01132

日本血吸虫抗体检测试剂

用于检测人体样本中日本血吸虫特异性抗体。临床上用于日本血吸虫感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01133

血吸虫虫卵抗体检测试剂

用于检测人体样本中特异性血吸虫虫卵抗体。临床上用于血吸虫感染辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01134

腮腺炎病毒抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的腮腺炎病毒抗体/核酸。临床上用于腮腺炎的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01135

沙门菌抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的沙门菌抗原/核酸。临床上用于沙门菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01136

沙门菌属诊断血清

用于检测人体样本中的伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、鼠伤寒沙门菌。临床上用于各型沙门菌的分型。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01137

沙眼衣原体抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的沙眼衣原体抗原/抗体/核酸。临床上用于沙眼衣原体感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01138

伤寒、甲型副伤寒沙门菌核酸检测试剂

用于检测人体样本中的伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌核酸。临床上用于伤寒、甲型副伤寒沙门菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01139

伤寒沙门菌H901诊断菌液

用于检测人体样本中的伤寒沙门菌抗体。临床上用于肥达(Widal)反应。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01140

伤寒沙门菌O901诊断菌液

用于检测人体样本中的伤寒沙门菌抗体。临床上用于肥达(Widal)反应。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01141

伤寒沙门菌(甲//丙)型诊断菌液

用于检测人体样本中的甲//丙型伤寒沙门菌。临床上用于伤寒沙门菌甲、乙、丙型血清诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01142

嗜肺军团菌抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的嗜肺军团菌抗体/核酸。临床上用于军团菌肺炎的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01143

鼠疫耶尔森菌F1抗体检测试剂

用于检测人体样本中的鼠疫耶尔森菌F1抗体。临床上用于人鼠疫耶尔森菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01144

鼠疫耶尔森菌诊断血清

用于检测人体样本中的鼠疫耶尔森菌。临床上用于鼠疫耶尔森菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01145

水痘-带状疱疹病毒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的水痘-带状疱疹病毒抗体。临床上用于水痘-带状疱疹病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01146

炭疽杆菌抗原检测试剂

用于检测人体样本中的炭疽杆菌抗原。临床上用于炭疽杆菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01147

炭疽杆菌诊断血清

用于检测人体样本中的炭疽杆菌。临床上用于炭疽杆菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01148

碳青霉烯类抗生素耐药基因检测试剂

用于检测人体样本中耐药细菌的碳青霉烯类抗生素耐药基因。临床上用于耐药细菌碳青霉烯耐药性的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01149

戊型肝炎病毒抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的戊型肝炎病毒抗原/抗体/核酸。临床上用于戊型肝炎的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01150

腺病毒抗体/抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的腺病毒抗体/抗原/核酸。临床上用于腺病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01151

SARS冠状病毒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的SARS冠状病毒抗体。临床上用于传染性非典型性肺炎的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01152

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的抗原/抗体/核酸。临床上用于新型冠状病毒感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01153

恙虫病抗原/抗体检测试剂

用于检测人体样本中的恙虫病抗原/抗体。临床上用于恙虫病的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01154

衣原体抗原检测试剂

用于检测人体样本中的衣原体抗原。临床上用于衣原体感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01155

阴道加德纳菌抗原检测试剂

用于检测人体样本中的阴道加德纳菌抗原。临床上用于阴道加德纳菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01156

阴道毛滴虫抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的阴道毛滴虫抗原/核酸。临床上用于阴道毛滴虫感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01157

隐球菌核酸检测试剂

用于检测人体样本中的隐球菌核酸。临床用于隐球菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01158

隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂

用于检测人体样本中的隐球菌荚膜多糖抗原。临床上用于隐球菌感染的辅助诊断。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01159

幽门螺旋杆菌抗体分型检测试剂

用于检测人体样本中的多种幽门螺旋杆菌抗体。临床上用于幽门螺旋杆菌的分型。

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01160

幽门螺旋杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的幽门螺旋杆菌抗原/抗体/核酸。临床上用于胃肠道幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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