6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)(食药监械管〔2013〕242号) ...

2022-9-24 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 2297| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本目录所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。“产品分类名称”中未包括方法或原理,“预期用途”涉及的内容为被测 ...


025

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

百日咳杆菌抗原/抗体检测试剂

用于检测人体样本中的百日咳杆菌抗原(如呼吸道分泌物)/抗体,临床上主要用于百日咳的辅助诊断或用于疫苗的免疫效果监测。

026

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

白喉棒状杆菌抗体检测试剂

用于检测人体样本中的白喉棒状杆菌抗体,临床上主要用于白喉的辅助诊断或用于疫苗的免疫效果监测。

027

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

破伤风类毒素抗体检测试剂

用于检测人体样本中的破伤风类毒素抗体,临床上主要用于破伤风疫苗接种效果监测及流行病学调查。

028

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

布氏杆菌抗体检测试剂

用于检测人体样本中的布氏杆菌抗体,临床上主要用于布氏杆菌病的辅助诊断。

029

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

大肠杆菌O157抗原检测试剂

用于检测人体样本(如粪便、呕吐物等)中的大肠杆菌O157H7抗原,临床上主要用于肠出血性大肠杆菌感染(如出血性结肠炎及溶血性尿毒综合征)等疾病的辅助诊断。

030

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

肺炎链球菌抗原检测试剂

用于检测人体样本(如呼吸道分泌物)中的肺炎链球菌抗原,临床上主要用于肺炎链球菌性肺炎的辅助诊断。

031

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

结核分枝杆菌抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的结核杆菌抗体/核酸,临床上主要用于结核的辅助诊断。

032

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

结核感染T细胞释放γ-干扰素检测试剂

用于检测人体样本中由结核分枝杆菌抗原刺激T淋巴细胞所产生的γ-干扰素,临床上主要用于结核的辅助诊断。

033

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

淋球菌抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本(如生殖泌尿道分泌物)中的淋球菌抗原/核酸,临床上主要用于淋球菌感染的辅助诊断。

034

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

炭疽杆菌抗原检测试剂

用于检测人体样本中的炭疽杆菌抗原,临床上主要用于炭疽杆菌的感染的辅助诊断。

035

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

鼻疽菌抗原检测试剂

用于检测人体样本中的鼻疽菌抗原,临床上主要用于鼻疽菌的感染的辅助诊断。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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