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01
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与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01161
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幽门螺旋杆菌耐药基因检测试剂
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用于检测人体样本中的幽门螺旋杆菌耐药基因。临床上用于幽门螺旋杆菌耐药性的辅助诊断。
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Ⅲ
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01
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与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01162
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幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂
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用于检测人体样本中的幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。临床上用于胃肠道幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断。
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Ⅲ
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01
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与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01163
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寨卡病毒核酸检测试剂
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用于检测人体样本中的寨卡病毒核酸。临床上用于寨卡病毒感染的辅助诊断。
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Ⅲ
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01
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与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01164
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真菌26S rRNA检测试剂
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用于检测人体样本中真菌26S rRNA。临床上用于真菌感染的辅助诊断。
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Ⅲ
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01
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与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01165
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志贺菌核酸检测试剂
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用于检测人体样本中的志贺菌核酸。临床上用于志贺菌感染的辅助诊断。
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Ⅲ
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01
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与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01166
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志贺菌属诊断血清
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用于检测人体样本中的志贺菌。临床上用于志贺菌属的分群。
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Ⅲ
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01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01167
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鲍氏志贺菌诊断血清
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用于检测人体样本中的鲍氏志贺菌。临床上用于鲍氏志贺菌群分型。
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Ⅲ
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01
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与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01168
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福氏志贺菌诊断血清
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用于检测人体样本中的福氏志贺菌。临床上用于福氏志贺菌群分型。
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Ⅲ
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01
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与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01169
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宋内志贺菌诊断血清
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用于检测人体样本中的宋内志贺菌。临床上用于宋内志贺菌群分型。
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Ⅲ
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01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
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01170
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痢疾志贺菌诊断血清
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用于检测人体样本中的痢疾志贺菌。临床上用于痢疾志贺菌群分型。
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Ⅲ
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02
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与血型、组织配型相关的试剂
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02001
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ABO血型定型试剂
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用于检测人体血液样本中ABO血型抗原。临床上用于人ABO血型正定型检测。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02002
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ABO血型反定型试剂
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用于检测人体血液样本中ABO血型抗体。临床上用于人ABO血型反定型检测。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02003
|
K血型抗原检测试剂
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用于检测人体血液样本中K血型系统抗原。临床上用于人K血型鉴定。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02004
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RhD血型鉴定试剂
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用于检测人体血液样本中RhD血型抗原。临床上用于人RhD血型鉴定。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02005
|
Rh血型抗原检测试剂
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用于检测人体血液样本中Rh血型系统C、c、D、E、e抗原。临床上用于人Rh血型鉴定。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02006
|
红细胞抗体筛选/鉴定试剂
|
用于输血治疗时对受血者（和供血者）进行红细胞抗体筛查或抗体特异性鉴定及抗体效价检测。临床上用于输血反应（溶血等不良事件）的辅助诊断与预防。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02007
|
抗C（IgM）血型定型试剂
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用于检测人体血液样本中红细胞上Rh2（C）抗原。临床上用于Rh2（C）血型定型。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
|
02008
|
抗c（IgM）血型定型试剂
|
用于检测人体血液样本中红细胞上Rh4（c）抗原。临床上用于Rh4（c）血型定型。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02009
|
抗D（IgG）血型定型试剂
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用于检测人体血液样本中红细胞上RhD抗原，与DⅥ细胞反应，能检测出弱D。临床上用于RhD血型定型。
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Ⅲ
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02
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与血型、组织配型相关的试剂
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02010
|
抗D（IgM）血型定型试剂
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用于检测人体血液样本中红细胞上RhD抗原，不与DⅥ细胞反应，不能检测出弱D。临床上用于RhD血型定型。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02011
|
抗E（IgM）血型定型试剂
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用于检测人体血液样本中红细胞上Rh3（E）抗原。临床上用于Rh3（E）血型定型。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
|
02012
|
抗e（IgM）血型定型试剂
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用于检测人体血液样本中红细胞上Rh5（e）抗原。临床上用于Rh5（e）血型定型。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02013
|
抗人球蛋白检测试剂
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用于检测人体血液样本中红细胞是否被IgG型抗体或补体致敏（直接试验），或检测人血清中是否存在IgG型抗体，或检测红细胞抗原。临床上用于新生儿溶血、溶血性贫血的辅助诊断或溶血性输血反应的鉴别。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02014
|
凝聚胺试剂
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可单独使用或与配套试剂共同使用，用于检测人体血液样本中红细胞免疫抗体。临床上用于交叉配血、抗体筛检。
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Ⅲ
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02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02015
|
人类白细胞抗原分型检测试剂
|
用于检测人体血液样本中人类白细胞抗原（HLA）的A、B、C、DQ、DR、DP等型别。临床上用于移植配型。
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Ⅲ
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|
02
|
与血型、组织配型相关的试剂
|
02016
|
人类白细胞抗原抗体检测试剂
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用于检测人体血液样本中HLA-I/II类和MICA抗体（及其特异性）。临床上用于患者接受移植治疗时，鉴定预存或新生的抗供者特异性HLA抗体（DSA）及危险度。
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Ⅲ
|
|
02
|
与血型、组织配型相关的试剂
|
02017
|
红细胞ABO血型基因分型试剂
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用于检测人体血液样本红细胞基因组DNA中ABO等位基因。临床上用于人ABO血型鉴定。
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Ⅲ
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|
02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02018
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红细胞RhD基因分型试剂
|
用于检测人体血液样本红细胞基因组DNA中RhD等位基因。临床上用于人RhD血型鉴定。
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Ⅲ
|
|
02
|
与血型、组织配型相关的试剂
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02019
|
血小板抗体检测试剂
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用于检测人体血液样本中血小板抗体。临床上用于血小板减少症的辅助诊断及血小板输注前交叉配型。
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Ⅲ
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|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03001
|
CYP2C19基因检测试剂
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用于检测人体样本中的CYP2C19基因。临床上用于氯吡格雷等药物的用药指导。
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Ⅲ
|
|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03002
|
CYP2C9基因检测试剂
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用于检测人体样本中的CYP2C9基因。临床上用于华法林等药物的用药指导。
|
Ⅲ
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|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03003
|
CYP3A5基因检测试剂
|
用于检测人体样本中CYP3A5基因。临床上用于他克莫司等药物的用药指导。
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Ⅲ
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|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03004
|
IL28B基因检测试剂
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用于检测人体样本中IL28B基因。临床上用于对丙型肝炎病毒感染的易感性分析及疗效预测等。
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Ⅲ
|
|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03005
|
UGT1A1基因检测试剂
|
用于检测人体样本中UGT1A1基因。临床上用于伊立替康的用药指导。
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Ⅲ
|
|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03006
|
VKORC1基因检测试剂
|
用于检测人体样本中VKORC1基因。临床上用于华法林的用药指导。
|
Ⅲ
|
|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03007
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ACE基因检测试剂
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用于检测人体样本中ACE基因，临床上用于高血压相关药物的用药指导。
|
Ⅲ
|
|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03008
|
ADRB1基因检测试剂
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用于检测人体样本中ADRB1基因。临床上用于抗高血压相关药物的用药指导。
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Ⅲ
|
|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03009
|
APOE基因检测试剂
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用于检测人体样本中APOE基因。临床上用于胆固醇代谢异常的分析及心脑血管疾病的辅助诊断。
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Ⅲ
|
|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
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03010
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SLCO1B1基因检测试剂
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用于检测人体样本中SLCO1B1基因。临床上用于他汀类药物的用药指导。
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Ⅲ
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|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03011
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人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂
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用于检测人体样本中人类白细胞抗原（HLA） B位点1502基因。临床上用于卡马西平等药物的用药指导。
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Ⅲ
|
|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03012
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人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂
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用于检测人体样本中人类白细胞抗原（HLA） B位点5801基因。临床上用于痛风、高尿酸血症等患者使用别嘌醇药物的用药指导。
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Ⅲ
|
|
03
|
与人类基因检测相关的试剂
|
03013
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人类白细胞抗原B27（HLA-B27）基因检测试剂
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用于检测人体样本中B27（HLA-B27）基因。临床上用于强直性脊柱炎（AS）等炎症性关节病的辅助诊断。
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Ⅲ
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03
|
与人类基因检测相关的试剂
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03014
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线粒体乙醛脱氢酶2基因检测试剂
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用于检测人体样本中线粒体乙醛脱氢酶2（ALDH2）基因。临床上用于硝酸甘油等药物代谢的用药指导以及乙醇代谢异常的分析。
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Ⅲ
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03
|
与人类基因检测相关的试剂
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03015
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亚甲基四氢叶酸还原酶基因检测试剂
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用于检测人体样本中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因。临床上用于叶酸、同型半胱氨酸代谢异常的分析。
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Ⅲ
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03
|
与人类基因检测相关的试剂
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03016
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Y染色体微缺失检测试剂
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用于检测人体样本中Y染色体微缺失情况。临床上用于对不孕不育的辅助诊断或病因分析。
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Ⅲ
|
