6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)(食药监械管〔2013〕242号) ...

2022-9-24 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 2292| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本目录所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。“产品分类名称”中未包括方法或原理,“预期用途”涉及的内容为被测 ...


036

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

类鼻疽菌抗原检测试剂

用于检测人体样本中的类鼻疽菌抗原,临床上主要用于类鼻疽菌的感染的辅助诊断。

037

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

布鲁氏菌抗原检测试剂

用于检测人体样本中的布鲁氏菌抗原,临床上主要用于布鲁氏菌感染的辅助诊断。

038

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

鼠疫菌F1抗体检测试剂

用于检测人体样本中的鼠疫菌F1抗体,临床上主要用于人鼠疫菌感染的辅助诊断。

039

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

甲型副伤寒沙门菌抗体检测试剂

用于检测人体样本中的甲型副伤寒沙门菌抗体,临床上主要用于副伤寒的辅助诊断。

040

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型副伤寒菌抗体检测试剂

用于检测人体样本中的乙型副伤寒菌抗体,临床上主要用于乙型副伤寒菌感染的辅助诊断。

041

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

霍乱弧菌抗原检测试剂

用于检测人体样本(如粪便标本)中O1群和O139群霍乱弧菌抗原,临床上主要用于霍乱的辅助诊断。

042

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

嗜肺军团菌抗体检测试剂

用于检测人体样本中的嗜肺军团菌抗体,临床上主要用于军团菌肺炎的辅助诊断。

043

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂

用于检测人体样本(如痰液标本)中的金黄色葡萄球菌及其耐甲氧西林菌株的核酸,临床上主要用于金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的感染的辅助诊断。

044

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

沙门氏菌、志贺氏菌核酸检测试剂

用于检测人体样本(如粪便、肛拭子)中的沙门氏菌和志贺氏菌核酸。临床上主要用于沙门氏菌及志贺氏菌感染的辅助诊断。

045

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

麻风分枝杆菌抗体检测试剂

用于检测人体样本中的麻风分枝杆菌抗体,临床上主要用于麻风的辅助诊断。

046

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

甲型流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本(如鼻咽分泌物)中的甲型流行性感冒病毒抗原/核酸,临床上主要用于甲型流行性感冒的辅助诊断和鉴别诊断。

047

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

甲型H1N1流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本(如鼻咽分泌物)中的甲型H1N1流行性感冒病毒抗原/核酸,临床上主要用于甲型H1N1流行性感冒的辅助诊断和鉴别诊断。

048

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型流行性感冒病毒抗原/核酸检测试剂

用于检测人体标本(如鼻咽分泌物)中的乙型流行性感冒病毒抗原/核酸,临床上主要用于乙型流行性感冒的辅助诊断和鉴别诊断。

049

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

EB病毒抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的EB病毒抗体/核酸,临床上主要用于EB病毒感染的辅助诊断。

050

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

EB病毒TK(胸苷激酶)抗体检测试剂

用于检测人体样本中的EB病毒TK(胸苷激酶)抗体,临床上主要用于EB病毒感染的辅助诊断。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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