6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)(食药监械管〔2013〕242号) ...

2022-9-24 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 2294| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本目录所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。“产品分类名称”中未包括方法或原理,“预期用途”涉及的内容为被测 ...


051

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

EB病毒壳抗原(VCA)抗体检测试剂

用于检测人体样本中的EB病毒壳抗原(VCA)抗体,临床上主要用于EB病毒感染的辅助诊断。

052

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

EB病毒早期抗原(EA)抗体检测试剂

用于检测人体样本中的EB病毒早期抗原(EA)抗体,临床上主要用于EB病毒感染的辅助诊断。

053

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

EB病毒核抗原(NA1)抗体检测试剂

用于检测人体样本中的EB病毒核抗原(NA1)抗体,临床上主要用于EB病毒感染的辅助诊断。

054

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

风疹病毒抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的风疹病毒抗体/核酸,临床上主要用于风疹病毒感染的辅助诊断。

055

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

呼吸道合胞病毒(RSV)抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的呼吸道合胞病毒(RSV)抗体/核酸,临床上主要用于呼吸道合胞病毒感染的辅助诊断。

056

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

单纯疱疹病毒I型(HSV I)抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体/核酸,临床上主要用于I型单纯疱疹感染的辅助诊断。

057

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体/核酸(如生殖道渗液、疱疹分泌物等),临床上主要用于Ⅱ型单纯疱疹感染等的辅助诊断。

058

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

单纯疱疹病毒I/Ⅱ型(HSV I/Ⅱ)抗体检测试剂

用于检测人体样本中的单纯疱疹病毒I/Ⅱ型(HSV I/Ⅱ)抗体,临床上主要用于单纯疱疹感染等的辅助诊断。

059

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

巨细胞病毒抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的巨细胞病毒抗体/核酸,临床上主要用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。

060

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

SARS冠状病毒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的SARS冠状病毒抗体,临床上主要用于传染性非典型性肺炎的辅助诊断。

061

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

新型冠状病毒N-蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的新型冠状病毒N-蛋白,临床上主要用于冠状病毒感染的辅助诊断。

062

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

A群轮状病毒抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本(如粪便标本)中的A组轮状病毒抗原/核酸,临床上主要用于急性肠胃炎等的辅助诊断。

063

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

人类T淋巴细胞病毒I型和Ⅱ型(HTLV I+Ⅱ)抗体检测试剂

用于检测人体样本中的人类T淋巴细胞病毒I型和Ⅱ型(HTLV I+Ⅱ)抗体,临床上主要用于HTLV感染的辅助诊断。

064

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

流行性出血热病毒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的流行性出血热病毒抗体,临床上主要用于流行性出血热的辅助诊断。

065

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

登革热病毒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的登革热病毒抗体,临床上主要用于登革热疾病的辅助诊断。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

相关阅读



本站信息仅供参考,不能作为诊断医疗依据,所提供文字图片视频等信息旨在参考交流,如有转载引用涉及到侵犯知识产权等问题,请第一时间联系我们处理

在线客服|关于我们|移动客户端 | 手机版|电子书籍下载|中医启疾光网 (鄂ICP备20008850号 )

Powered by Discuz! X3.5 © 2001-2013 Comsenz Inc. Designed by zyqjg.com

版权

返回顶部