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03
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与人类基因检测相关的试剂
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03017
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染色体倍性/数目异常检测试剂
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用于检测人体样本中染色体倍性、数目异常。临床上用于染色体异常相关疾病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征等疾病的辅助诊断。
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Ⅲ
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03
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与人类基因检测相关的试剂
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03018
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染色体微缺失检测试剂
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用于检测人体样本中染色体缺失异常。临床上用于不孕不育病因分析及产前辅助诊断。
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Ⅲ
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03
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与人类基因检测相关的试剂
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03019
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染色体微重复检测试剂
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用于检测人体样本中染色体重复异常。临床上用于不孕不育病因分析及产前辅助诊断。
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Ⅲ
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03
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与人类基因检测相关的试剂
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03020
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产前染色体异常检测试剂
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用于检测人体样本中13号、18号、21号、X及Y等染色体的数目。临床上用于产前辅助诊断。
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Ⅲ
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03
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与人类基因检测相关的试剂
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03021
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胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂
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用于检测孕妇外周血血浆样本中的游离脱氧核糖核酸。临床上用于分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数目，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行产前辅助判断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04001
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C1 抑制剂检测试剂
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用于检测人体样本中的 C1 抑制剂的含量。临床上用于遗传血管神经性水肿和一种罕见类型的淋巴瘤的并发血管性水肿的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04002
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α-地中海贫血基因/蛋白检测试剂
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用于检测人体样本中的α-地中海贫血基因/蛋白。临床上用于α-地中海贫血的辅助诊断或筛查。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04003
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β-地中海贫血基因/蛋白检测试剂
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用于检测人体样本中的β-地中海贫血基因/蛋白。临床上用于β-地中海贫血的辅助诊断或筛查。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04004
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血红蛋白A2/F/A1c检测试剂
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用于检测人体样本中HbA2、HbF和/或HbA1c的百分含量。临床上用于β-地中海贫血辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04005
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氨基酸、肉碱、琥珀酰丙酮、腺苷和溶血卵磷脂检测试剂
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用于检测人体样本中的多种氨基酸、游离肉碱、酰基肉碱、琥珀酰丙酮、腺苷和溶血卵磷脂等物质的含量。临床上用于对新生儿遗传代谢病的筛查。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04006
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苯丙氨酸检测试剂
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用于检测人体样本中苯丙氨酸的含量。临床上用于遗传性苯丙酮尿症的辅助诊断或筛查。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04007
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苯丙氨酸羟化酶基因突变检测试剂
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用于检测人体样本中的苯丙氨酸羟化酶基因突变类型。临床上用于苯丙酮尿症的辅助诊断或筛查。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04008
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酪氨酸检测试剂
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用于检测人体样本中酪氨酸（对羟基苯丙氨酸）的含量。临床上用于遗传性高酪氨酸血症和苯丙酮尿症的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04009
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蛋白C检测试剂
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用于检测人体样本中蛋白C（PC）的活性或含量。临床上用于遗传性缺乏和获得性缺乏蛋白C等疾病的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04010
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蛋白S检测试剂
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用于检测人体样本中蛋白S（PS）的活性或含量。临床上用于遗传性缺乏和获得性缺乏蛋白S等疾病的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04011
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游离蛋白S检测试剂
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用于检测人体样本中游离蛋白S（fPS）的含量。临床上用于遗传性PS缺陷或后天或获得性PS缺陷的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04012
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活化蛋白C抵抗检测试剂
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用于检测人体样本中由V因子Q506突变引起的活性蛋白C抵抗性。临床上用于家族性易栓症的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04013
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半乳糖检测试剂
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用于检测人体尿液样本中半乳糖的含量。临床上用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04014
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凝血因子Ⅷ检测试剂
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用于检测人体样本中凝血因子Ⅷ活性或含量。临床上用于血友病A的辅助诊断和治疗监测，还可用于血管性假性血友病（VWD）、弥散性血管内凝血（DIC）、静脉血栓形成的辅助或鉴别诊断及治疗监测。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04015
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凝血因子Ⅸ检测试剂
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用于检测人体样本中凝血因子Ⅸ的活性或含量。临床上用于血友病B的辅助诊断和治疗监测。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04016
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凝血因子ⅩⅢ检测试剂
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用于检测人体样本中凝血因子ⅩⅢ抗原的含量。临床上用于遗传性或获得性凝血因子ⅩⅢ缺乏性出血疾病的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04017
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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂
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用于检测人体样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的含量。临床上用于遗传性红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04018
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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂
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用于检测人体样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变位点。临床上用于遗传性红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04019
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运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂
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用于检测人体样本中运动神经元存活基因1（SMN1）第7外显子和/或第8外显子。临床上用于脊髓性肌萎缩症的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04020
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铜蓝蛋白检测试剂
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用于检测人体样本中铜蓝蛋白的含量，临床上用于肝豆状核变性（Wilson病）疾病的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04021
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17α-羟孕酮检测试剂
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用于检测人体样本中的17α-羟孕酮的含量。临床上用于新生儿遗传性肾上腺皮质增生症的辅助诊断。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04022
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血管性血友病因子检测试剂
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用于检测人体样本中血管性血友病因子。临床上用于血管性血友病的辅助诊断和分型。
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Ⅲ
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04
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与遗传性疾病相关的试剂
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04023
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遗传性耳聋基因突变检测试剂
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用于检测人体样本中与遗传性耳聋相关的突变位点。临床上用于遗传性耳聋的辅助诊断。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05001
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安非他明检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的安非他明。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05002
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甲基安非他明检测检剂
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临床上用于检测人体样本中的甲基安非他明。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05003
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亚甲二氧基甲基安非他明检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的亚甲二氧基甲基安非他明（MDMA）。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05004
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苯巴比妥检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的苯巴比妥。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05005
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苯二氮卓检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的苯二氮卓。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05006
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苯环己哌啶检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的苯环己哌啶。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05007
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丁丙诺啡检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的丁丙诺啡。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05008
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氯胺酮检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的氯胺酮。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05009
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四氢大麻酚酸检测检剂
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临床上用于检测人体样本中的四氢大麻酚酸。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05010
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可待因检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的可待因。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05011
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可卡因检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的可卡因。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05012
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吗啡检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的吗啡。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05013
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美沙酮检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的美沙酮。
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Ⅲ
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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05014
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A型肉毒毒素诊断血清
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临床上用于检测人体样本中的A型肉毒毒素。
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Ⅲ
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