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05
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与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
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05015
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洋地黄毒苷检测试剂
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临床上用于检测人体样本中的洋地黄毒苷。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06001
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ALK基因重排检测试剂
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用于检测人体样本中的间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因的缺失、断裂等重排情况。临床上用于非小细胞肺癌的用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06002
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ALK抗体试剂/检测试剂
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用于检测人体样本中的间变性淋巴瘤激酶（ALK）。临床上用于非小细胞肺癌的用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06003
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BCR/ABL融合基因探针试剂/检测试剂
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用于检测人体样本中的BCR/ABL融合基因。临床上用于白血病的辅助诊断和用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06004
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BRAF基因突变检测试剂
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用于检测人体样本中的BRAF基因突变。临床上用于肠癌、肺癌、黑色素瘤等的辅助诊断，以及BRAF V600E突变患者的用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06005
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BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂
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用于检测人体样本中的BRCA1基因和BRCA2基因突变。临床上用于抗肿瘤药物的用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06006
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EGFR基因突变探针试剂/检测试剂
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用于检测人体样本中的EGFR基因突变。临床上用于非小细胞肺癌等恶性肿瘤的用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06007
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EML4-ALK基因融合检测试剂
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用于检测人体样本中的间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因融合状态。临床上用于非小细胞肺癌的用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06008
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KRAS基因检测试剂
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用于检测人体样本中的KRAS基因。临床上用于肺癌、结直肠癌的辅助诊断及用药指导，乳腺癌等的辅助诊断。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06009
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NRAS基因突变检测试剂
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用于检测人组织样本中的NRAS基因突变。临床上用于肺癌、结直肠癌的辅助诊断及用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06010
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PD-L1抗体试剂/检测试剂
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用于检测人体样本中的PD-L1蛋白。临床上用于抗肿瘤药物的用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06011
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PIK3CA基因突变检测试剂
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用于检测人体样本中的PIK3CA基因突变。临床上用于非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌的辅助诊断，以及乳腺癌的用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06012
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RET基因融合检测试剂
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用于检测人体样本中的RET融合基因。临床上用于非小细胞肺癌的用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06013
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ROS1基因融合检测试剂
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用于检测人体样本中的ROS1融合基因。临床上用于非小细胞肺癌的用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06014
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雌激素受体抗体试剂/检测试剂
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用于检测人体样本中雌激素受体（ER）的表达。临床上用于乳腺癌的用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06015
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人表皮生长因子受体2（HER2）基因检测试剂
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用于检测人体样本中的人表皮生长因子受体2（HER2）基因。临床上用于乳腺癌、胃癌等的辅助诊断及用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06016
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人表皮生长因子受体2（HER2）抗体试剂/检测试剂
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用于检测人体样本中的人表皮生长因子受体2（HER2）。临床上用于乳腺癌、胃癌等的辅助诊断及用药指导。
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Ⅲ
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06
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与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂
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06017
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孕激素受体抗体试剂/检测试剂
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用于检测人体样本中孕激素受体的表达。临床上用于乳腺癌的用药指导。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07001
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BCAT1基因甲基化检测试剂
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用于检测人体样本中BCAT1基因的甲基化状态。临床上用于结直肠肿瘤的辅助诊断。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07002
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CD117检测试剂
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用于检测人体样本中CD117的表达。临床上用于胃肠道间质瘤的辅助诊断及用药指导。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07003
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CD147检测试剂
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用于检测人体样本中CD147的表达。临床上用于对恶性肿瘤患者进行动态监测。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07004
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CD19检测试剂
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用于检测人体样本中CD19的表达。临床上用于白血病和淋巴瘤分析。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07005
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CD20抗体试剂/检测试剂
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用于检测人体样本中CD20的表达。临床上用于白血病和淋巴瘤分析及淋巴细胞来源肿瘤的用药指导。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07006
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CD22检测试剂
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用于检测人体样本中CD22的表达。临床上用于白血病和淋巴瘤分析。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07007
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淋巴细胞亚群检测试剂
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用于检测人体样本中成熟淋巴细胞亚群的比例：T淋巴细胞（CD3+），B淋巴细胞（CD19+），辅助/诱导T淋巴细胞（CD3+CD4+），抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3+CD8+），自然杀伤细胞（NK）（CD3-CD16+和/或CD56+）等。临床上用于淋巴细胞亚群检测，免疫缺陷疾病，自身免疫性疾病，肿瘤和病毒感染细胞的细胞毒作用的辅助诊断。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07008
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CD3/CD16/CD56/CD19/CD45检测试剂
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用于检测人体样本中CD3、CD16、CD56、CD19、CD45的表达。临床上用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07009
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CD3/CD16/CD56检测试剂
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用于检测人体样本中CD3、CD16、CD56的表达。临床上用于白血病和淋巴瘤分析。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07010
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CD3/CD4/CD45检测试剂
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用于检测人体样本中CD3、CD4、CD45的表达。临床上用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07011
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CD3/CD4/CD8/CD16/CD56/CD19/CD45检测试剂
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用于检测人体样本中CD3/CD4/CD8/CD16/CD56/CD19/CD45的表达。临床上用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。
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Ⅲ
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07
|
与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07012
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CD3/CD4/CD8/CD45检测试剂
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用于检测人体样本中CD3、CD4、CD8、CD45的表达。临床上用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07013
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CD3/CD4/CD8检测试剂
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用于检测人体样本中CD3、CD4、CD8的表达。临床上用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07014
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CD3/CD8/CD45检测试剂
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用于检测人体样本中CD3、CD8、CD45的表达。临床上用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07015
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CD34检测试剂
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用于检测人体样本中CD34的表达。临床上用于造血干细胞检测和白血病分型。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07016
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CD4/CD45RA检测试剂
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用于检测人体样本中CD4、CD45RA的表达。临床上用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07017
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CD64检测试剂
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用于检测人体骨髓细胞中CD64的表达。临床上用于白血病分析。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07018
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IDH1基因突变检测试剂
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用于检测人体胶质瘤组织样本中的IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）基因突变。临床上用于胶质瘤的辅助诊断。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07019
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JAK2-V617F基因突变检测试剂
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用于检测人体样本中的基因组DNA中JAK2-V617F基因突变。临床上用于骨髓增生性疾病（MPD）恶性肿瘤诊断。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07020
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MGMT基因甲基化检测试剂
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用于检测人体胶质瘤样本中MGMT（O6-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶）基因的甲基化状态。临床上用于脑胶质瘤的辅助诊断。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07021
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p53抗体试剂
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用于检测人体样本中p53蛋白。临床上用于肺癌的辅助诊断。
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Ⅲ
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07
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与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
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07022
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RNF180基因甲基化检测试剂
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用于检测人体样本中RNF180基因的甲基化状态。临床上用于胃癌的辅助诊断。
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Ⅲ
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