6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)(食药监械管〔2013〕242号) ...

2022-9-24 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 2290| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本目录所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。“产品分类名称”中未包括方法或原理,“预期用途”涉及的内容为被测 ...


081

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗体,临床上主要用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

082

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗原,临床上主要用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

083

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型肝炎病毒表面抗原确认检测试剂

采用中和原理用于确认乙型肝炎病毒表面抗原初次结果具有反应性的样本。

084

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒核心抗体,临床上主要用于乙肝病毒感染的辅助诊断。

085

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型肝炎病毒基因变异检测试剂

用于检测人体样本中HBV基因突变。为临床治疗提供一定的参考依据。

086

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂

用于检测人体样本中乙型肝炎病毒基因型别。为临床治疗提供一定的参考依据。

087

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型肝炎病毒前S1抗原/抗体检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原/抗体,主要用于乙型肝炎的辅助诊断。

088

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体,临床上主要用于乙型肝炎的辅助诊断。

089

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S抗原,临床上主要用于乙型肝炎的辅助诊断。

090

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型肝炎病毒核酸检测试剂

用于检测人体样本的乙型肝炎病毒(HBV)核酸,临床上主要用于乙型肝炎的辅助诊断及疗效观察。

091

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂

用于检测人体样本中丙型肝炎病毒基因型别。为临床治疗提供一定的参考依据。

092

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

丙型肝炎病毒抗体确证试剂

用于检测人体样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体,主要用于HCV感染的确认。

093

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

丙型肝炎病毒(HCV)抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的HCV抗原/抗体/核酸,临床上主要用于丙型肝炎的辅助诊断。

094

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

丁型肝炎病毒(HDV)抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的丁型肝炎病毒(HDV)抗原/抗体/核酸,临床上主要用于丁型肝炎的辅助诊断。

095

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

戊型肝炎病毒抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的戊型肝炎病毒抗原/抗体/核酸,临床上主要用于戊型肝炎的辅助诊断。




路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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