6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)(食药监械管〔2013〕242号) ...

2022-9-24 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 2553| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本目录所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。“产品分类名称”中未包括方法或原理,“预期用途”涉及的内容为被测 ...


096

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

乙型脑炎病毒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的乙型脑炎病毒抗体,临床上主要用于乙脑的辅助诊断。

097

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

水痘-带状疱疹病毒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的水痘-带状疱疹病毒抗体,临床上主要用于水痘-带状疱疹病毒感染的辅助诊断或疫苗接种后的监测。

098

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

斑疹伤寒立克次体抗体检测试剂

用于检测人体样本中的斑疹伤寒立克次体抗体,临床上主要用于斑疹伤寒的辅助诊断。

099

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

包虫抗体检测试剂

用于检测人体样本中的包虫抗体,临床上主要用于包虫感染的辅助诊断。

100

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

恶性疟原虫抗原检测试剂

用于检测人体样本中的恶性疟原虫抗原,临床上主要用于恶性疟的辅助诊断。

101

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

疟原虫抗原检测试剂

用于检测人体样本中的恶性疟原虫或间日疟原虫抗原,临床上主要用于疟疾的辅助诊断。

102

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

恶性疟组氨酸蛋白2HRP-2)抗原检测试剂

用于检测人体样本中的恶性疟组氨酸蛋白2HRP-2),临床上主要用于恶性疟的辅助诊断。

103

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

弓形虫抗体检测试剂

用于检测人体样本中的弓形虫抗体,临床上主要用于弓形虫感染的辅助诊断。

104

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

非密螺旋体脂质抗体检测试剂

用于检测人体样本中的非密螺旋体脂质抗体,临床上主要用于梅毒感染的辅助诊断。

105

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

钩端螺旋体抗体检测试剂

用于检测人体样本中的钩端螺旋体抗体,临床上主要用于钩端螺旋体病的辅助诊断。

106

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

梅毒螺旋体抗体检测试剂

用于检测人体样本中的梅毒螺旋体抗体,临床上主要用于梅毒螺旋体感染的辅助诊断。

107

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

囊虫病(CYT)抗体检测试剂

用于检测人体样本中的囊虫病抗体,临床上主要用于囊虫病的辅助诊断。

108

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

念珠菌甘露聚糖抗原检测试剂

用于检测人体样本中的念珠菌甘露聚糖抗原,临床上主要用于念珠菌感染的辅助诊断。

109

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

恙虫病抗原/抗体检测试剂

用于检测人体样本中的恙虫病抗原/抗体,临床上主要用于恙虫病的辅助诊断。

110

-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

沙眼衣原体抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本(如女性生殖道及宫颈分泌物、男性尿道、血液)中的沙眼衣原体抗原/抗体/核酸,临床上主要用于衣原体引起的感染的辅助诊断。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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