实验室生物安全通用要求(GB 19489-2008代替GB 19489-2004)

2018-10-31 18:47| 发布者: 国正行| 查看: 2153| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求,适用于涉及生物因子操作的实验室。附录A(资料性附录)实验室围护结构严密性检测和排风HEPA过滤器检漏方法指南,附录B (资料性附录)生物 ...


 

附录A

(资料性附录)

实验室围护结构严密性检测和排风HEPA过滤器检漏方法指南

 

A1 引言

本附录旨在为评价实验室围护结构的严密性和对排风HEPA过滤器检漏提供参考。

 

A2 围护结构严密性检测方法

A2.1 烟雾检测法

A2.1.1 在实验室通风空调系统正常运行的条件下,在需要检测位置的附近,通过人工烟源(如发烟管、水雾震荡器等)造成可视化流场,根据烟雾流动的方向判断所检测位置的严密程度。

A2.1.2 检测时避免检测位置附近有其他干扰气流物或障碍物。

A2.1.3 采用冷烟源,发烟量适当,宜使用专用的发烟管。

A2.1.4 检测的位置包括围护结构的接缝、门窗缝隙、插座、所有穿墙设备与墙的连接处等。

 

A2.2 恒定压力下空气泄漏率检测法

A2.2.1 检测过程

a)将受测房间的温度控制在设计温度范围内,并保持稳定;

b)在房间内的中央位置设置1个温度计(最小示值0.1℃),以记录测试过程中室内温度的变化;

c)关闭并固定好房间围护结构所有的门、传递窗、阀门和气密阀等;

d)通过穿越围护结构的插管安装压力计(量程可达到500 Pa,最小示值10 Pa);

e)在真空泵或排风机和房间之间的管道上安裴1个调节阀,通过调节真空泵或排风机的流量使房间相对房间外环境产生并维持250 Pa的负压差;测试持续的时间宜不超过10 min,以避免压力变化及温度变化造成的影响;

f)记录真空泵或排风机的流量,按式(A1)计算房间围护结构的小时空气泄漏率:

A2.2.2 检测报告

检测报告的主要内容包括:

a)检测条件

1)检测设备;

2)检测方法;

3)受测房间压力和温度的动态变化;

4)房间内的空间体积及室内物品的体积;

5)房间内的负压差及测试持续的时间;

6)检测点的时间;

7)真空泵或排风机的流量;

b)检测结果

1)受测房间小时空气泄漏率的计算结果;

2)受测房间围护结构的严密性评价。

 

A2.3 压力衰减检测法

A2.3.1 检测过程

a)将受测房间的温度控制在设计温度范围内,并保持稳定;

b)在房间内的中央位置设置1个温度计(最小示值0.1℃),以记录测试过程中室内温度的变化;

c)关闭并固定好房间围护结构所有的门、传递窗、阀门和气密阀等;

d)通过穿越围护结构的插管安装压力计(量程可达到750 Pa,最小示值10 Pa);

e)在真空泵或排风机和房间之间的管道上安装1个球阀,以便在达到实验压力后能保证真空泵或排风机与受测房间密封;

f)将受测试房间与真空泵或排风机连接,使房间与室外达到500 Pa的负压差。压差稳定后关闭房间与真空泵或排风机之间的阀门;

g)每分钟记录1次压差和温度,连续记录至少20 min;

h)断开真空泵或鼓风机,慢慢打开球阀,使房间压力恢复到正常状态;

i)如果需要进行重复测试,20 min后进行。

A2.3.2 检测报告

检测报告的主要内容包括:

a)检测条件

1)检测设备;

2)检测方法;

3)受测房间压力和温度的动态变化;

4)检测持续的时间;

5)检测点的时间。

b)检测结果

1)受测房间20 min的压力衰减率;

2)受测房间围护结构严密性的评价。

 

A.3 排风HEPA过滤器的扫描检漏方法

A3.1 检测条件

在实验室排风HEPA过滤器的排风量在最大运行风量下,待实验室压力、温度、湿度和洁净度稳定后开始检测。

 

A3.2 检测用气溶胶

检测用气溶胶的中径通常为0. 3μm,所发生气溶胶的浓度和粒径要分布均匀和稳定。可采用癸二酸二异辛酯[Di (2-ethylhexyl) sebacateDEHS]、邻苯二甲酸二辛酯(Dioctyl phthalateDOP)或聚α烯烃( PolyaphaolefinPAO)等物质用于发生气溶胶,应优先选用对人和环境无害的物质。

 

A3.3 检测方法

A3.3.1 A1为扫描检漏法检测示意图。

A3.3.2 检测过程

a)测量过滤器的通风量,取4次测量的均值;

b)测量过滤器两侧的压差,压力测量的断面要位于流速均匀的区域;

c)测量上游气溶胶的浓度,将气溶胶注入被测过滤器的上游管道并保持浓度稳定,采样4次,每次读数与4次读数平均值的差别控制在15%内;

d)扫描排风HEPA过滤器,采样头距被测过滤器的表面2 cm--3 cm,扫描的速度不超过5 cm/s,扫描范围包括过滤器的所有表面及过滤器与装置的连接处,为了获得具有统计意义的结果,需要在下游记录到足够多的粒子。

 

A3.4 检测报告

检测报告的主要内容包括:

a) 检测条件

1)检测设备

2)检测方法;

3)示踪粒子的中径;

4)温度和相对湿度;

5)被测过滤器通风量;

b)检测结果

1)过滤器两侧的压差;

2)过滤器的平均过滤效率和最低过滤效率;

3)如果有明显的漏点,标出漏点的位置。

  



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