中药新药治疗中风临床研究技术指导原则(国家食品药品监督管理总局通告2015年第83号) ...

2022-12-6 19:20| 发布者: 享瑾美| 查看: 1191| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: ——国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)附件3 一、概述 中医的中风是指以突然昏仆、不醒人事、半身不遂、口舌歪斜、言语不利、偏身麻木为主要临床 ...


8.感觉:

  检查针刺引起的感觉和痛苦表情,昏睡及或失语患者对伤害性刺激的躲避(肌肉有收缩)。如果没有感觉则是病理性的,只有脑卒中引起的感觉缺失才记为异常。为精确检查全身感觉缺失,应涉及尽可能多的身体区域。测试者就应该对患者身体的一些区域,如臂(不是手)、腿、躯干、脸等部位进行准确检测,以确定是否有偏身感觉功能的丧失。严重或完全的感觉缺失是指那些感觉功能严重缺乏或全部丧失的患者,记2分;昏睡和失语症者也有可能被记10分;脑干中风的患者双侧肢体感觉丧失,记2分;如果患者一点没有反应或者四肢瘫痪,记2分;昏迷患者(1a项中记3分)应记2分。

评分标准:

0-正常;无感觉丧失

1-轻度到中度的感觉功能丧失,患者患侧对针刺感觉迟钝或者患者毫无疼痛感,仅意识到他或她的身体被触及(有触觉)

2-严重或者全部感觉丧失;当在患者的脸上、手臂上和腿上针刺时,患者毫无感觉

9.语言表达能力:

  在测试进行过程中,通过简短的问候语可以获得有关患者语言表达能力和情况。患者要求去描述贴着的一幅画正在发生什么,并且给这张画命名,读出此画中的文字。从患者执行测试指令的情况就可以判断出他的理解力和语言表达能力。如果视觉问题妨碍了测试,则要求患者通过触摸区分放在手上的物体,重复多放几次并要求患者说出。如果是对气管插管患者,则要他写出相应的内容。昏迷中(1a项中记3分)的患者应填写答案3。对于昏睡状态或合作有限的患者,测试者应该为患者选择一个合适的评分,但仅仅针对那些不能说话且一个指令都不能执行的患者才记3分。

评分标准:

0-无失语:正常

1-轻度或中度失语:有流利的语言表达能力和理解能力,没有很大的思想表达和语法表达错误。但由于理解力和/或语言能力减退,根据提供的物质进行对话很困难或不可能。但是在与患者就某一物体进行谈话中,测试者能够从患者的反应中,判断出患者所指的图片或卡片

2-严重失语:所有的表达都是只言片语的,听者要花很大的力气去理解、询问、猜测,和患者能够相互交流的范围很有限,并且交流起来很困难,对听者是一个很重的负担,测试者不能从患者的反应中看出他所指的是哪个物体

3-失语:不能说话或完全失语,无语言或听、说、理解能力

10.构音障碍:

  如果患者能够反复读出指定的句子,则应认为是一个说话表达正常的人.如果患者有严重的失语,则可以通过测定他无意识地说一些音节清晰度来进行评判。患者若有气管插管或其他机体障碍妨碍了患者发音则记UN分或“9”,测试者必须明确写出解释为什么没有得分。不要告诉患者为什么要对他或她进行测试。

评分标准:

0-正常

1-轻度或中度:患者含糊不清,断断续续地可以说出一些句子或单词。虽然有一定困难,但表达的意思基本可以被理解

2-严重者:患者语言含糊以致无法理解,但无失语或与失语不构成比例,或失音

UN“9”=进行了插管或机体障碍引起的

11.消退和不注意(忽视症):

  在上述检查中已经充分获取了关于忽视的信息。如果患者有严重的视觉缺失以致无法进行视觉双侧同时刺激,并且皮肤刺激正常,记为正常。若失语,但确实注意到双侧,记分正常。视空间忽视或疾病失认也可被作为异常的证据。因为只有表现异常时才记录异常,所以此项一定是可测的。

 

评分标准:

0-正常

1-视觉、触觉、听觉、空间的几种感官的刺激,当两种同时刺激时能够识别其中的一种

2-刺激时几乎没有感觉,对自己的手和空间感没有识别

 

测定言语和构音障碍的汉语化单词和句子:
1)请您读出下列句子:
知道
下楼梯
回家做饭
在学校复习
发表精彩演讲

2)请您读出下列单词:
妈妈
大地
飞机
丝绸
按时开工

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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