中药新药治疗中风临床研究技术指导原则(国家食品药品监督管理总局通告2015年第83号) ...

2022-12-6 19:20| 发布者: 享瑾美| 查看: 1192| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: ——国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)附件3 一、概述 中医的中风是指以突然昏仆、不醒人事、半身不遂、口舌歪斜、言语不利、偏身麻木为主要临床 ...


 

附录2

中风常用临床评价量表

一、改良Rankin 量表modified Rankin ScalemRS

改良Rankin量表是用来衡量患者脑卒中后的功能恢复的结果。量表共分六级,下面黑体字显示了每一级别的正式定义。斜体字则给予了进一步指导,以期减少不同观察者间可能产生的误差,但对面谈的架构没有要求。请注意仅考虑自脑卒中以后发生的症状。假如患者无须外界帮助,可在某些辅助装置的帮助下行走,则被视为能够独立行走。

如果两个级别对患者似乎同样适用,并且进一步提问亦不太可能做出绝对正确的选择,则应选择较为严重的一级。

  0级:完全没有症状

  尽管可能会有轻微症状,但患者自脑卒中后,没有察觉到任何新发生的功能受限和症状。

  1级:尽管有症状,但末见明显残疾:能完成所有经常从事的职责和活动。

  患者有由脑卒中引起的某些症状,无论是身体上或是认知上的(比如影响到讲话、读书、写字;或身体运动;或感觉;或视觉;或吞咽;或情感),但可继续从事所有脑卒中以前从事的工作、社会和休闲活动。用于区分级别1和2(见下)的关键问题可以是,“是否有些事情你过去经常做,但直到脑卒中以后你不能再做?”。频率超过每月一次的活动被认为是经常活动。

2级:轻度残疾:不能完成所有以前的活动,但能处理个人事务不需要帮助。

某些脑卒中以前可以完成的活动(如开车、跳舞、读书或工作),脑卒中后患者不能再从事,但仍能够每日照顾自己而不需他人协助。患者能够不需别人的帮助穿衣服、行走、吃饭、去卫生间、准备简单的食物、购物、本地出行等。患者生活无需监督。设想这一级别的患者可在无人照顾的情况下单独居家一周或更长的时间。

3级:中度残疾:需要一些协助,但行走不需要协助。

在这一级别,患者可以独立的行走(可借助辅助行走的机械)能够独立穿衣、去卫生间、吃饭等,但是更复杂的任务需要在别人协助下完成。例如,需要他人代替完成购物、做饭或打扫卫生的工作,和一周不止一次看望患者以确保完成上述活动。需要协助的不仅是照顾身体,更多的是给予建议:比如,在这一级别的患者将需要监督或鼓励来处理财务。

4级:重度残疾:离开他人协助不能行走,以及不能照顾自己的身体需要。

患者需要其他人帮助订理日常生活,无论是行走、穿衣、去卫生间或吃饭。患者需要每天照看至少一次、通常是二次或更多次,或必须和看护者住得很近。为区分级别4和5(见下),考虑患者是否能够在一天当中,常规单独生活适当的时间。

5级:严重残疾:卧床不起、大小便失禁、须持续护理和照顾。

虽然不需要受过培训的护士,但需要有人整个白天和夜间数次照看。

优点/缺点

优点包括容易应用,修订的Rankin量表可有神经科医生或其他卫生护理人员进行检查完成。缺点主要是每个分级间的界限模糊不清。

完全无症状

 

0

尽管有症状

但并不是很严重,无显著残疾;能完成一般事情或行为

1

轻度残疾

失去部分能力,不能全部完成上述行为,但无他人帮助能照顾好自己

2

中度残疾

失去了大部分能力,很多事情需要别人的帮助才能完成,但不需要帮助可以自己行走

3

中重度残疾

无别人的帮助,不能步行,也不能照顾自己

4

严重残疾

卧床不起,二便失禁,时时离不开别人的照顾和关注

5

   

 

 

 






、日常生活能力量表巴氏指数Bathel-IndexBI

Barthel指数普遍用于检查功能预后,不仅用于卒中而且用于多种神经系统疾病。

概述

Barthel 指数从1955 年开始就在美国Maryland 州的部分医院中使用,主要针对一些慢性患者的ADL 能力进行评定,1965 年,美国学者Mahoney Barthel 正式发表。因其评定简单、可信度及灵敏度高,而且可用于预测治疗效果、住院时间和预后,在康复医学中被广泛使用。BI指数包括10个项目,检查进食、洗浴、修饰行为、着装、大便功能、小便功能、上卫生间、椅子转换、行走和上楼。正常是100分。

改良Barthel 指数评定量表(modified Barthel index, MBI)是由Shah等于1989 年在BI的基础上改良而来,但有多个版本,其中,由Shah, VanclayCooper1989)等改良的MBIBI一样,具有良好的信度和效度,并且比BI分级计分标准更细,客观性和准确性更强,临床也可作为主要功能评价量表使用。

管理

任何卫生护理人员均可进行Barthel指数检查。大约需要5分钟。

效度

人们已经深入研究了Barthel指数,有很高的结构效度。除了独立生活的机会,量表也显示住院时间长度。从电话问诊获得的Barthel指数分数,与从直接检查获得的分数有很高的相关性。也显示评定者间有很高的可靠性。

优点/缺点

优点包括容易应用,检查和评价时间短。缺点包括仅能检查以运动为主的非常基本的功能。患者有明显的认知功能损害和部分残疾,但Barthel指数仍可以是100分,本量表存在天花板效应。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

相关阅读



本站信息仅供参考,不能作为诊断医疗依据,所提供文字图片视频等信息旨在参考交流,如有转载引用涉及到侵犯知识产权等问题,请第一时间联系我们处理

在线客服|关于我们|移动客户端 | 手机版|电子书籍下载|中医启疾光网 (鄂ICP备20008850号 )

Powered by Discuz! X3.5 © 2001-2013 Comsenz Inc. Designed by zyqjg.com

版权

返回顶部