中药新药治疗中风临床研究技术指导原则(国家食品药品监督管理总局通告2015年第83号) ...

2022-12-6 19:20| 发布者: 享瑾美| 查看: 1194| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: ——国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)附件3 一、概述 中医的中风是指以突然昏仆、不醒人事、半身不遂、口舌歪斜、言语不利、偏身麻木为主要临床 ...


总结

Barthel指数是广泛应用的ADL量表,有很高的可靠性和结构效度。在许多临床治疗试验中普遍用作主要终点。

Barthel指数

1.吃饭

10=独立。能应用任何必要的工具。在合理时间进食。

5=需要部分帮助(例如夹菜、盛饭、搅拌、切割食物等)

0=完全依赖他人。

2.洗浴

5=无帮助下可以进行。

0=需要他人帮助。

3.梳洗

5=自主洗脸、梳头、刷牙、剃须(如果是电动剃须刀可以用插座)。

0=需要他人帮助。

4.穿衣

10=独立。系鞋带、扣扣件、应用支具。

5=部分需要帮助但至少有一半的任务在合理时间做。

0=需要他人帮助。

5.大便

10=无意外。如果需要可以应用灌肠或栓剂。

5=偶尔有意外,或需要帮助灌肠或栓剂。

0=经常失禁或昏迷。

6.小便

10=无意外,如果应用器具可以自己护理收拾。

5=偶尔意外或需要帮助应用器具。

0=经常失禁或昏迷。

7.如厕

10=独立到卫生间或应用便盆、完成脱穿衣服或卫生清洁。

5=需要帮助平衡、完成脱穿衣服或卫生清洁。

0=依赖他人。

8.椅子/床转换

15=独立,包括锁轮椅和升脚踏板。

10=最小帮助或监管。

5=能坐,但需要最大的帮助转换。

0=完全不能。

9.行走

15=独立行走50米。也许应用辅助装置,除了滚动的行走器械。

10=帮助可行走50米。

5=如果不能行走,独立用轮椅行走50米。

0=完全不能,用轮椅也不能独立行走。

10.上楼

10=独立。也许应用辅助装置。

5=需要部分帮助(如搀扶等)或监管。

0=在帮助(搀扶等)下也不能完成。

BI测量的是患者的十项基本日常活动,例如进食,转移,独立使用厕所,洗澡,行走或穿衣。根据任务的难易程度将每个项目分为0、5、10、15分四个等级,以此对患者进行评定。如果患者不能完成活动,每个项目的分值将由实际所需要的帮助时间与数量决定。如果患者需要帮助,即使只是很少的帮助或监督,就不能得满分。当患者不能达到所规定的标准时,记为0分。患者若得最高分(100分),应达到能控制便意,自己进食,起床或离开椅子,独立洗澡,行走至少50米,以及能上下楼梯。然而,这仅仅代表他能独处,并不意味着他能够独立生活(他可能不能做饭或打扫房间)。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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