中药新药治疗中风临床研究技术指导原则(国家食品药品监督管理总局通告2015年第83号) ...

2022-12-6 19:20| 发布者: 享瑾美| 查看: 1187| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: ——国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告(2015年第83号)附件3 一、概述 中医的中风是指以突然昏仆、不醒人事、半身不遂、口舌歪斜、言语不利、偏身麻木为主要临床 ...


评定指导

●这项指标应用来记录患者做了什么,而不是患者能做什么。

●其主要目的是判定在没有任何帮助(无论口头上或行动上,无论多小或什么原因)的情况下,患者的独立程度。   

●在所测试的各项中,患者需要监督时即为不独立。

●患者表现应来源于最可靠的证据。通常来源于患者的朋友、亲戚以及护士,但直接观察与共识也很重要。

●通常而言,患者在之前24~48小时内的表现很重要,但偶尔也与较长时间有关(例如,上周的大便)。

●意识不清的患者应记0分,即使未出现二便失禁。

●中级意味着患者作出的努力超过50%。

●如果能自行控制尿意,中等分数意味仅偶尔出现小便失禁(少于等于1次/24小时)。

●允许使用辅助独立的用具(如拐杖)。

使用指南

1.吃饭:独立进食是指患者能够在正常的时间内独立进食准备好的食物,食物包括任何正常饮食(不仅是软饭),食物可有其他人做好或端来;夹菜,盛饭、搅拌、切割食物等均可自主完成,计10分;如果夹菜,盛饭、搅拌、切割食物等之中的少部分需帮助才能完成,计5分,否则计0分。

2.洗澡:无需指导、监督和帮助能自行进出浴室,自己擦洗,淋浴不需要帮助或监督,独立完成,计5分,否则计0分。

3.梳洗:指2448小时内情况,独立完成洗脸、梳头、刷牙、剃须等个人卫生,有看护者提供工具如挤好牙膏、准备好水等,也可计5分,否则计0分。

4.穿衣:指能如病前一样自行穿脱各种衣服、鞋袜等,包括个人能系扣、开并拉链、穿鞋等,计10分;需要别人帮助系扣、鞋带、开并拉链等复杂功能,但能独立披上外衣、穿鞋等简单功能计5分,否则计0分。

5.大便控制:指一周的情况。能完全控制,计10分;偶尔(每周少于等于1次)失禁,计5分;每周大于1次的失禁或昏迷计为0分。

6.小便控制:指2448小时的情况。能完全控制,计10分;偶尔(每24小时内少于等于1次,每周多于1次尿失禁)失禁,计5分;小便经常(每24小时大于1次者)失禁,应计0分。导尿患者划分尿失禁。

7.上厕所:能自行出入厕所或便桶处,无需他人脱穿衣或处理卫生,计10分;以上活动部分功能如需要帮助则计5分;主要功能如脱穿衣和处理卫生均需要帮助则计0分。

8.坐椅/床转运:患者能独立安全从床上到椅子上移动并返回,计15分;为保证安全需1人搀扶或语言指导,计10分;需2人或1个强壮且动作熟练的人帮助,计5分;不能坐起,或需2人以上帮助,计0分。

9.平地行走(步行):指在家中或病房、院内可以借助辅助工具(包括拐杖等,但不包括滚动的行走工具如轮椅等)活动,在不需要监督和看护的情况下,能独立行走50米,属独立完成,计15分;需要1个未经训练的人帮助(体力或语言指导),包括在监督和看护下,能行走50米,计10分;能在轮椅上独立活动,独立用轮椅行走50米计5分,不能完成则计0分。

10.上下楼梯:能独立上下楼梯,包括借助辅助器(如拐杖等)才能上下楼梯,仍视为能独立完成,计10分;在他人部分帮助(如搀扶等)或监管下可以完成上下楼梯,计5分,否则计0分。

 



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